Citrate
en tant qu’excipient et douleur au site d’injection
Dans
les études d’efficacité et de sécurité
de phase 3, l’incidence de la douleur au site d’injection
était significativement plus élevée chez les
patients traités par Lyumjev que chez ceux traités par
IL-100 (1,2 % vs 0,0 %, p = 0,002).
Globalement,
une douleur au site d’injection a été signalée
chez :
-
8
patients (0,7%, p=0,06) dans l'étude PRONTO-DT1, et
-
5
patients (0,7%, p=0,031) dans l'étude PRONTO-DT2.1-3
Dans
l’étude PRONTO-Pompe, l’incidence de la
douleur au site de perfusion était similaire dans les groupes
de traitement, avec > 90 % des événements
signalés comme étant légers.
Une
douleur au site de perfusion a été signalée
chez :
-
9
patients (18,4%) dans le groupe de traitement par Lyumjev, et
-
2
patients (4,2%) dans le groupe de traitement par IL-100.4,5
Dans
les études PRONTO, aucun patient n’a arrêté
le traitement en raison d’une douleur au site d’injection.1,3,5
Le
rôle du citrate dans la douleur au site d’injection est
inconnu.6
Références
1.
Blevins T, Zhang Q, Frias JP, et al. Ultra rapid lispro (URLi)
improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in
patients with type 2 diabetes (T2D): PRONTO-T2D. Diabetes.
2019;68(suppl 1). American Diabetes Association abstract 145-OR.
https://doi.org/10.2337/db19-145-OR
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ses filiales
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Klaff LJ, Cao D, Dellva MA, et al. Ultra rapid lispro (URLi)
improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in
T1D: PRONTO-T1D study. Diabetes. 2019;68(suppl 1). American
Diabetes Association abstract 144-OR.
https://doi.org/10.2337/db19-144-OR
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A study of LY900014 and insulin lispro with an external continuous
subcutaneous insulin infusion system in adult participants with type
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2020. https://clinicaltrials.gov/show/NCT03433677
5.
Bode BW, Liu R, Hardy TA, Ignaut DA. Compatibility and safety of
ultra rapid lispro (URLi) with continuous subcutaneous insulin
infusion (CSII) in patients with type 1 diabetes: PRONTO-pump study.
Diabetologia. 2019;62(suppl 1):S383. European Association for
the Study of Diabetes abstract 790.
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http://dx.doi.org/10.1111/j.1742-7843.2006.pto_271.x
Glossaire
IL-100
= Humalog® (insuline lispro) 100 unités/mL
PRONTO-Pump
= a Prospective, Randomized, double-blind, crossover cOmparison
evaluating compatibility and safety of LY900014 and iNsulin lispro
with an exTernal cOntinuous subcutaneous insulin infusion system in
adult patients with type 1 diabetes
PRONTO-T1D
= a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to
iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment
group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in
adults with Type 1 Diabetes
PRONTO-T2D
= a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to
iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin
degludec in adults with Type 2 Diabetes