Lyumjev® (insuline lispro)

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Lyumjev® (Insuline lispro): tolérance locale du citrate

Dans les études de phase 3 PRONTO portant sur Lyumjev, aucun patient n’a arrêté le traitement en raison d’une douleur au site d’injection. Le rôle du citrate dans la douleur au site d’injection est inconnu.

Citrate en tant qu’excipient et douleur au site d’injection

Dans les études d’efficacité et de sécurité de phase 3, l’incidence de la douleur au site d’injection était significativement plus élevée chez les patients traités par Lyumjev que chez ceux traités par IL-100 (1,2 % vs 0,0 %, p = 0,002).

Globalement, une douleur au site d’injection a été signalée chez  :

  • 8 patients (0,7%, p=0,06) dans l'étude PRONTO-DT1, et

  • 5 patients (0,7%, p=0,031) dans l'étude PRONTO-DT2.1-3

Dans l’étude PRONTO-Pompe, l’incidence de la douleur au site de perfusion était similaire dans les groupes de traitement, avec > 90 % des événements signalés comme étant légers.

Une douleur au site de perfusion a été signalée chez :

  • 9 patients (18,4%) dans le groupe de traitement par Lyumjev, et

  • 2 patients (4,2%) dans le groupe de traitement par IL-100.4,5

Dans les études PRONTO, aucun patient n’a arrêté le traitement en raison d’une douleur au site d’injection.1,3,5

Le rôle du citrate dans la douleur au site d’injection est inconnu.6

Références

1. Blevins T, Zhang Q, Frias JP, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in patients with type 2 diabetes (T2D): PRONTO-T2D. Diabetes. 2019;68(suppl 1). American Diabetes Association abstract 145-OR. https://doi.org/10.2337/db19-145-OR

2. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

3. Klaff LJ, Cao D, Dellva MA, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in T1D: PRONTO-T1D study. Diabetes. 2019;68(suppl 1). American Diabetes Association abstract 144-OR. https://doi.org/10.2337/db19-144-OR

4. A study of LY900014 and insulin lispro with an external continuous subcutaneous insulin infusion system in adult participants with type 1 diabetes (PRONTO-Pump). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03433677. Updated October 8, 2019. Accessed June 26, 2020. https://clinicaltrials.gov/show/NCT03433677

5. Bode BW, Liu R, Hardy TA, Ignaut DA. Compatibility and safety of ultra rapid lispro (URLi) with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in patients with type 1 diabetes: PRONTO-pump study. Diabetologia. 2019;62(suppl 1):S383. European Association for the Study of Diabetes abstract 790. https://doi.org/10.1007/s00125-019-4946-6

6. Laursen T, Hansen B, Fisker S. Pain perception after subcutaneous injections of media containing different buffers. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006;98(2):218-221. http://dx.doi.org/10.1111/j.1742-7843.2006.pto_271.x

Glossaire

IL-100 = Humalog® (insuline lispro) 100 unités/mL

PRONTO-Pump = a Prospective, Randomized, double-blind, crossover cOmparison evaluating compatibility and safety of LY900014 and iNsulin lispro with an exTernal cOntinuous subcutaneous insulin infusion system in adult patients with type 1 diabetes

PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes

PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes

revue le : 2019 M10 05


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