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Lyumjev® (Insuline lispro): sécurité à long terme du tréprostinil
Dans la formulation de Lyumjev, les microdoses de tréprostinil utilisées comme excipient induisent uniquement une vasodilatation locale.
Tréprostinil
- Sécurité à long terme
Le
tréprostinil n’était pas mesurable dans la
circulation sanguine et aucun effet systémique n’a été
observé avec des bolus de Lyumjev allant jusqu’à
50 unités dans les études de phase 1b.1-4
Le
tréprostinil est autorisé dans le traitement de l’HTAP
depuis environ 15 ans et son profil de sécurité
est établi.5
Dans
le traitement de l’HTAP, le tréprostinil est utilisé
à des doses initiales de 1,25 ng/kg/min en perfusion
continue et atteint une concentration moyenne à l’état
d’équilibre au moins 200 fois supérieure aux
concentrations observées chez les patients traités par
Lyumjev.4,5
Dans
la formulation de Lyumjev, des microdoses de tréprostinil sont
utilisées comme excipient afin d’accroître le flux
sanguin sur le site d’injection par le biais d’une
vasodilatation localisée.1-3
La
formulation commerciale de Lyumjev contient 10 ng de
tréprostinil par unité d’insuline lispro dans une
formulation de 100 unités/ml.4
Références
1.
Leohr J, Pratt E, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local
vasodilation is well tolerated, and results in faster absorption of
insulin lispro. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S313. European
Association for the Study of Diabetes abstract 685.
https://doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z
2.
Leohr J, Pratt EJ, Heilmann C, et al. A novel insulin lispro
formulation containing citrate and treprostinil demonstrates faster
absorption and onset of insulin action in healthy subjects. Diabetes.
2017;66(suppl 1):A253. American Diabetes Association abstract 976‑P.
https://doi.org/10.2337/db17-890-1488
3.
Pratt E, Leohr J, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local
vasodilation, is well tolerated, and results in faster absorption of
insulin lispro. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. American
Diabetes Association abstract 975‑P.
https://doi.org/10.2337/db17-890-1488
4.
Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales
5.
Remodulin [package insert]. Research Triangle Park, NC: United
Therapeutics Corp.; 2018.
Glossaire
HTAP = hypertension
artérielle pulmonaire
revue le :19 juillet 2019
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