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Lyumjev® (insuline lispro)

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Lyumjev® (Insuline lispro): sécurité à long terme du tréprostinil

Dans la formulation de Lyumjev, les microdoses de tréprostinil utilisées comme excipient induisent uniquement une vasodilatation locale.

Tréprostinil - Sécurité à long terme

Le tréprostinil n’était pas mesurable dans la circulation sanguine et aucun effet systémique n’a été observé avec des bolus de Lyumjev allant jusqu’à 50 unités dans les études de phase 1b.1-4

Le tréprostinil est autorisé dans le traitement de l’HTAP depuis environ 15 ans et son profil de sécurité est établi.5

Dans le traitement de l’HTAP, le tréprostinil est utilisé à des doses initiales de 1,25 ng/kg/min en perfusion continue et atteint une concentration moyenne à l’état d’équilibre au moins 200 fois supérieure aux concentrations observées chez les patients traités par Lyumjev.4,5

Dans la formulation de Lyumjev, des microdoses de tréprostinil sont utilisées comme excipient afin d’accroître le flux sanguin sur le site d’injection par le biais d’une vasodilatation localisée.1-3

La formulation commerciale de Lyumjev contient 10 ng de tréprostinil par unité d’insuline lispro dans une formulation de 100 unités/ml.4

Références

1. Leohr J, Pratt E, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local vasodilation is well tolerated, and results in faster absorption of insulin lispro. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S313. European Association for the Study of Diabetes abstract 685. https://doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z

2. Leohr J, Pratt EJ, Heilmann C, et al. A novel insulin lispro formulation containing citrate and treprostinil demonstrates faster absorption and onset of insulin action in healthy subjects. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. American Diabetes Association abstract 976‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488

3. Pratt E, Leohr J, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local vasodilation, is well tolerated, and results in faster absorption of insulin lispro. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. American Diabetes Association abstract 975‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488

4. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

5. Remodulin [package insert]. Research Triangle Park, NC: United Therapeutics Corp.; 2018.

Glossaire

HTAP = hypertension artérielle pulmonaire

revue le : July 19, 2019

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