Lyumjev® (insuline lispro)

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Lyumjev® (insuline lispro) : modes de calcul de la dose d’insuline prandiale dans les études de phase 3

Dans PRONTO-DT1 et PRONTO-DT2 portant sur Lyumjev, il n’y a eu aucune différence significative concernant le nombre de patients utilisant les différentes méthodes de calcul de la dose d’insuline prandiale.

Mode de calcul de la dose d’insuline

Dans les études de phase 3 PRONTO-DT1 et PRONTO-DT2, la dose d’insuline prandiale était déterminée à l’aide de deux méthodes de calcul : ajustement du schéma et comptage des glucides (Tableau 1).1

Tableau 1. Méthodes de calcul utilisées pour déterminer la dose d’insuline prandiale dans les études PRONTO-DT1 et PRONTO-DT21

Si le mode de calcul était...

Alors...

l’ajustement du schéma

  • le patient se voyait prescrire une dose d’insuline fixe ou une fourchette de dose d’insuline fixe pour chaque repas

  • la dose d’insuline fixe pouvait avoir été individualisée pour chaque repas, et

  • la dose d’insuline prandiale pour le Repas Test Standardisé (RTS) était calculée sur la base de la dose d’insuline journalière totale moyenne sur les 3 jours précédant le RTS.

le comptage des glucidesa

  • le patient comptait les glucides afin de déterminer la dose d’insuline prandiale

  • la dose d’insuline prandiale était basée sur le contenu estimé en glucides du repas, sous la forme d’unités d’insuline par grammes de glucides, et

  • le ratio insuline/glucides pour le repas du matin était utilisé pour calculer la dose d’insuline prandiale pour le RTS.

Abréviations: RTS = repas test standardisé ;

PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes;

PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes.

a Méthode privilégiée pour la détermination de la dose d’insuline prandiale nécessaire dans l’étude PRONTO-DT1.

Données démographiques

Dans les études PRONTO-DT1 et PRONTO-DT2, il n’a pas été observé de différence significative entre les groupes de traitement en ce qui concerne le nombre de patients utilisant les différentes méthodes de calcul de la dose d’insuline prandiale (Tableau 2).1

Tableau 2. Nombre de patients par mode de calcul de la dose d’insuline prandiale dans les études PRONTO-DT1 et PRONTO-DT2 1

Modes de calcula

Lyumjev
(n=451)

IL-100
(n=442)

Lyumjev
(n=329)

Lyumjev
(n=336)
 

IL-100
(n=337)

 

PRONTO-T1D
(traitement prandial)

PRONTO-T1D
(traitement prandial)

PRONTO-T1D
(traitement post-prandial)
b

PRONTO-T2D
(traitement prandial)

PRONTO-T2D
(traitement prandial

Ajustement du schéma

250 (55,4)

237 (53,6)

181 (55,0)

312 (92,9)

307 (91,1)

Comptage des glucides

201 (44,6)

205 (46,4)

148 (45,0)

24 (7,1)

30 (8,9)

Abréviations: IL-100 = Humalog® (insuline lispro) 100 unités/mL;

PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes;

PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes.

a Données exprimées en n (%).

b Traitement administré 20 minutes après le repas.

Références

1. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

Glossaire

PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes

PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes

revue le : 2019 M12 06


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