Instauration
du traitement par Lyumjev
Indication
Traitement
du diabète chez les adultes.1
Lyumjev
est une insuline prandiale pour injection sous-cutanée à
administrer entre zéro et deux minutes avant le début
du repas, et possiblement jusqu'à 20 minutes après le
début du repas.1
Lyumjev
en injection SC doit généralement être administré
en association avec une insuline à action intermédiaire
ou à longue durée d’action.1
Instauration
du traitement par Lyumjev dans les études de Phase 3 :
PRONTO-DT1 et PRONTO-DT2
Lors
de la période initiale des études de phase 3
PRONTO-DT1 et PRONTO-DT2, les patients étaient traités
par IL-100 en tant qu’insuline prandiale. Les patients traités
par insuline asparte ou insuline glulisine en tant qu’insuline
prandiale avant l’entrée dans l'étude, on été
passés à l’IL-100 sur la base d’unité
à unité.2
Lors
de la période de titration intensive des études de
phase 3 PRONTO-DT1 et PRONTO-DT2, les patients ont été
randomisés pour recevoir un traitement avec Lyumjev ou IL-100
sur la base d'unité à unité.2
Dans
les études de phase 3, les investigateurs, sur la base de
leur jugement clinique, étaient autorisés à
réduire les doses d’insuline prandiale d’environ
10 à 20 % :
-
chez
les patients présentant des taux d’HbA1c
et d’ASG relativement bien contrôlés ;
-
sur
la base du statut glycémique global du patient ou d’autres
facteurs dans le but de réduire le risque d’hypoglycémie
postprandiale.2
Lors
de la prescription de Lyumjev, son début d'action précoce
doit être pris en compte. L'adaptation continue de la
posologie de Lyumjev doit être basée sur les besoins
métaboliques du patient, les résultats de la
surveillance de la glycémie et l'objectif de contrôle
glycémique. Des ajustements posologiques peuvent être
nécessaires, lors du passage d'une autre insuline à
Lyumjev, en cas de modifications de l'activité physique, de
changements de médicaments concomitants, de modifications des
habitudes alimentaires (par exemple quantité et type
d'aliments, moment de la prise alimentaire), de modifications de la
fonction rénale ou hépatique, ou pendant une maladie
aiguë, afin de minimiser le risque d'hypoglycémie ou
d'hyperglycémie.1
En
cas de passage d'une autre insuline prandiale à Lyumjev, le
changement peut être effectué sur la base d'unité
à unité. La concentration en insuline des analogues de
l'insuline, y compris Lyumjev, est exprimée en unités.
Une (1) unité de Lyumjev correspond à 1 unité
internationale (UI) d'insuline humaine ou à 1 unité
d'un autre analogue d'insuline à action rapide.1
Références
1.
Lyumjev [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2.
Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses
filiales.
Glossaire
ASG = autosurveillance
de la glycémie
HbA1c
= hémoglobine glyquée
IL-100
= Humalog® (insuline lispro) 100 unités/mL
PRONTO-T1D
= a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to
iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment
group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in
adults with Type 1 Diabetes
PRONTO-T2D
= a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to
iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin
degludec in adults with Type 2 Diabetes
SC
= sous-cutanée