Hypoglycémie
postprandiale - Lyumjev versus Humalog dans les études de
phase 3
Dans
les études de sécurité et d’efficacité
de phase 3 PRONTO-DT1 et PRONTO-DT2, il n’a pas été
observé de différence significative entre les groupes
de patients traités par Lyumjev et par IL-100 en ce qui
concerne les taux d’hypoglycémies sévères
nécessitant le recours à une tierce personne ou toutes
les hypoglycémies documentées (glycémie
< 3,0 mmol/l [glycémie < 54 mg/dl]),
chez les patients ayant un DT1 ou un DT2.1-5
Dans
l’étude PRONTO-DT1, Lyumjev, administrée
immédiatement au début du repas, a présenté,
de 0 à 26 semaines, un taux d’hypoglycémies
postprandiales documentées symptomatiques ou asymptomatiques
(glycémie < 3,0 mmol/l [glycémie
< 54 mg/dl]), exprimé en
événements/patient/année, significativement
inférieur à celui observé avec l’IL-100
prandiale au cours de la période postprandiale tardive
(> 4 heures après les repas).
Ce
taux était de 2,72 pour Lyumjev, contre 4,35 pour l’IL-100
(p = 0,001).1,2
Dans
l’étude PRONTO-DT2, Lyumjev a présenté
un taux d’hypoglycémies postprandiales (glycémie
< 3,0 mmol/l [glycémie < 54 mg/dl]),
exprimé en événements/patient/année, égal
à, entre 1 et 2 heures (0,7 vs 0,3 ; p < 0,001)
et entre 2 et 4 heures (1,0 vs 0,7 ;
p = 0,04) significativement supérieur à celui
observé dans le groupe traité par IL-100.3,4
Références
1.
Klaff LJ, Cao D, Dellva MA, et al. Ultra rapid lispro (URLi)
improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in
T1D: PRONTO-T1D study. Diabetes. 2019;68(suppl 1). American
Diabetes Association abstract 144-OR.
https://doi.org/10.2337/db19-144-OR
2.
Klaff L, Cao D, Dellva MA, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves
postprandial glucose control vs. Humalog®
(lispro) in patients with type 1 diabetes: PRONTO-T1D study. Talk
presented at: 79th Scientific Sessions of the American Diabetes
Association; June 9, 2019; San Francisco, CA.
3.
Blevins T, Zhang Q, Frias JP, et al. Ultra rapid lispro (URLi)
improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in
patients with type 2 diabetes (T2D): PRONTO-T2D. Diabetes.
2019;68(suppl 1). American Diabetes Association abstract 145-OR.
https://doi.org/10.2337/db19-145-OR
4.
Blevins T, Zhang Q, Frias JP, et al. Ultra rapid lispro (URLi)
improves postprandial glucose control vs. Humalog® (lispro) in
patients with type 2 diabetes: PRONTO-T2D study. Talk presented at:
79th Scientific Sessions of the American Diabetes Association; June
9, 2019; San Francisco, CA.
5.
Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales
Glossaire
DT1
= diabète de type 1
DT2
= diabète de type 2
IL-100
= Humalog® (insuline lispro) 100 unités/mL
PRONTO-T1D
= a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to
iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment
group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in
adults with Type 1 Diabetes
PRONTO-T2D
= a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to
iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin
degludec in adults with Type 2 Diabetes