Lyumjev® (insuline lispro)

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Lyumjev® (Insuline lispro): hypoglycémie postprandiale vs Humalog® dans les études de phase 3

Dans les études de phase 3, Lyumjev a présenté un profil d’hypoglycémie postprandiale similaire à celui de l’IL-100.

Hypoglycémie postprandiale - Lyumjev versus Humalog dans les études de phase 3

Dans les études de sécurité et d’efficacité de phase 3 PRONTO-DT1 et PRONTO-DT2, il n’a pas été observé de différence significative entre les groupes de patients traités par Lyumjev et par IL-100 en ce qui concerne les taux d’hypoglycémies sévères nécessitant le recours à une tierce personne ou toutes les hypoglycémies documentées (glycémie < 3,0 mmol/l [glycémie < 54 mg/dl]), chez les patients ayant un DT1 ou un DT2.1-5

Dans l’étude PRONTO-DT1, Lyumjev, administrée immédiatement au début du repas, a présenté, de 0 à 26 semaines, un taux d’hypoglycémies postprandiales documentées symptomatiques ou asymptomatiques (glycémie < 3,0 mmol/l [glycémie < 54 mg/dl]), exprimé en événements/patient/année, significativement inférieur à celui observé avec l’IL-100 prandiale au cours de la période postprandiale tardive (> 4 heures après les repas).

Ce taux était de 2,72 pour Lyumjev, contre 4,35 pour l’IL-100 (p = 0,001).1,2

Dans l’étude PRONTO-DT2, Lyumjev a présenté un taux d’hypoglycémies postprandiales (glycémie < 3,0 mmol/l [glycémie < 54 mg/dl]), exprimé en événements/patient/année, égal à, entre 1 et 2 heures (0,7 vs 0,3 ; p < 0,001) et entre 2 et 4 heures  (1,0 vs 0,7 ; p = 0,04) significativement supérieur à celui observé dans le groupe traité par IL-100.3,4

Références

1. Klaff LJ, Cao D, Dellva MA, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in T1D: PRONTO-T1D study. Diabetes. 2019;68(suppl 1). American Diabetes Association abstract 144-OR. https://doi.org/10.2337/db19-144-OR

2. Klaff L, Cao D, Dellva MA, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose control vs. Humalog® (lispro) in patients with type 1 diabetes: PRONTO-T1D study. Talk presented at: 79th Scientific Sessions of the American Diabetes Association; June 9, 2019; San Francisco, CA.

3. Blevins T, Zhang Q, Frias JP, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in patients with type 2 diabetes (T2D): PRONTO-T2D. Diabetes. 2019;68(suppl 1). American Diabetes Association abstract 145-OR. https://doi.org/10.2337/db19-145-OR

4. Blevins T, Zhang Q, Frias JP, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose control vs. Humalog® (lispro) in patients with type 2 diabetes: PRONTO-T2D study. Talk presented at: 79th Scientific Sessions of the American Diabetes Association; June 9, 2019; San Francisco, CA.

5. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

Glossaire

DT1 = diabète de type 1

DT2 = diabète de type 2

IL-100 = Humalog® (insuline lispro) 100 unités/mL

PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes

PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes

revue le : 2019 M08 06


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