Lyumjev® (insuline lispro)

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Lyumjev® (Insuline lispro): formulation contenant du citrate

Le Citrate de sodium est un excipient de Lyumjev qui augmente la perméabilité vasculaire.

Lyumjev  - Formulation contenant du citrate

Le Citrate de sodium est un excipient qui augmente la perméabilité vasculaire, entraînant une accélération de l’absorption de l’insuline lispro.1-4

Le Citrate est un excipient communément reconnu comme sûr et utilisé dans de nombreuses formulations pharmaceutiques.5-7

Références

1. Leohr J, Pratt EJ, Heilmann C, et al. A novel insulin lispro formulation containing citrate and treprostinil demonstrates faster absorption and onset of insulin action in healthy subjects. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. American Diabetes Association abstract 976‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488

2. Michael MD, Zhang C, Siesky AM, et al. Exploration of the Mechanism of Accelerated Absorption for a Novel Insulin Lispro Formulation [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A250. http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488

3. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

4. Lyumjev [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

5. US Food and Drug Administration (FDA). Generally Recognized as Safe (GRAS). Updated September 6, 2019. Accessed July 3, 2020. https://www.fda.gov/food/ingredientspackaginglabeling/gras/

6. Select committee on GRAS substances (SCOGS) opinion: citric acid, citrates. US Food and Drug Administration. Updated September 24, 2015. Accessed July 3, 2020. http://wayback.archive-it.org/7993/20171031063409/https://www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/GRAS/SCOGS/ucm260861.htm

7. US Food and Drug Administration (FDA). CFR - Code of Federal Regulations Title 21. US Food and Drug Administration. Updated April 1, 2019. Accessed July 3, 2020. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=184.1751

revue le : 2019 M08 06


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