Lyumjev® (Insuline lispro) a-t-il entrainé une douleur au site d'injection dans les études Phase 1 ?

Résultats des études de Phase 1

Quelques effets indésirables relatifs à la douleur au site d’injection ont été observés dans les études de phase de 1b (NCT02703350¹, NCT02703337²) pour Lyumjev chez les patients ayant un diabète de type 1³ ou un diabète de type2.^4,5

La tolérance locale était similaire chez les patients traités avec Lyumjev et ceux traités avec IL-100 dans les études de phase 1b. ^3-5

Information du Résumé des Caractéristiques du Produit 

Comme avec d’autres insulinothérapies, les patients peuvent présenter un rash, une rougeur, une inflammation, une douleur, des ecchymoses ou des démangeaisons au niveau du site d'injection de Lyumjev.⁶

Ces réactions sont généralement légères et disparaissent habituellement avec la poursuite du traitement.⁶

Références

1. A study of LY900014 in participants with type 1 diabetes on insulin injection therapy. ClinicalTrials.gov identifier: NCT02703350. Updated June 17, 2020. Accessed August 6, 2020. http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT02703350

2. A study of LY900014 in participants with type 2 diabetes on insulin injection therapy. ClinicalTrials.gov identifier: NCT02703337. Updated June 17, 2020. Accessed August 6, 2020. http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT02703337

3. Kazda C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin lispro containing citrate and treprostinil shows faster absorption and improved postprandial glucose excursions vs. Humalog in patients with T1DM. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A247-A248. American Diabetes Association abstract 959-P. http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488

4. Kapitza C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin lispro containing citrate and treprostinil shows significantly faster absorption and an improvement in postprandial glucose excursions vs. Humalog in patients with T2DM. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253-A254. American Diabetes Association abstract 978-P. http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488

5. Kapitza C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin lispro shows significantly faster absorption and improvement in postprandial glucose excursions versus insulin lispro in patients with type 2 diabetes. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S90. European Association for the Study of Diabetes abstract 192 , http://dx.doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z

6. Lyumjev [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.