Résultats
des études de Phase 1
Quelques
effets indésirables relatifs à la douleur au site
d’injection ont été observés dans les
études de phase de 1b (NCT027033501, NCT027033372)
pour Lyumjev chez les patients ayant un diabète de type
13 ou un
diabète de type2.4,5
La
tolérance locale était similaire chez les patients
traités avec Lyumjev et ceux traités avec
IL-100 dans les études de phase 1b. 3-5
Information
du Résumé des Caractéristiques du Produit
Comme
avec d’autres insulinothérapies, les patients peuvent
présenter un rash, une rougeur, une inflammation, une douleur,
des ecchymoses ou des démangeaisons au niveau du site
d'injection de Lyumjev.6
Ces
réactions sont généralement légères
et disparaissent habituellement avec la poursuite du traitement.6
Références
1.
A study of LY900014 in participants with type 1 diabetes on insulin
injection therapy. ClinicalTrials.gov
identifier: NCT02703350. Updated June 17, 2020. Accessed August 6,
2020. http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT02703350
2.
A study of LY900014 in participants with type 2 diabetes on insulin
injection therapy. ClinicalTrials.gov
identifier: NCT02703337. Updated June 17, 2020. Accessed August 6,
2020. http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT02703337
3.
Kazda C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin
lispro containing citrate and treprostinil shows faster absorption
and improved postprandial glucose excursions vs. Humalog in patients
with T1DM. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A247-A248. American
Diabetes Association abstract 959-P.
http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488
4.
Kapitza C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin
lispro containing citrate and treprostinil shows significantly faster
absorption and an improvement in postprandial glucose excursions vs.
Humalog in patients with T2DM. Diabetes. 2017;66(suppl
1):A253-A254. American Diabetes Association abstract 978-P.
http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488
5.
Kapitza C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin
lispro shows significantly faster absorption and improvement in
postprandial glucose excursions versus insulin lispro in patients
with type 2 diabetes. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S90.
European Association for the Study of Diabetes abstract 192 ,
http://dx.doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z
6.
Lyumjev [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.