Umatrope® (somatropine)

L'ensemble des documents de référence pour Umatrope (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Information à l’attention des Pharmaciens Hospitaliers et Pharmaciens d’Officine relative à la rupture de stock des spécialités Umatrope® (somatropine)

Un stock limité, réservé aux dépannages d’urgence, est disponible pendant la période de rupture. Pour toute information, contacter notre Service Clients au 01 55 49 33 21.

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Lilly France

24 boulevard Vital Bouhot - CS 50004

92521 Neuilly-sur-Seine Cedex

Tél. : 01 55 49 34 34 – Fax : 01 41 44 02 47

www.lilly.fr



Information à l’attention des Pharmaciens Hospitaliers et des Pharmaciens d’Officine



Neuilly-sur-Seine, le 20 Septembre 2022


Objet : Rupture de stock des spécialités UMATROPE® (Somatropine)


Chère Consœur, Cher Confrère,


Nous vous informons d’une rupture de stock des spécialités suivantes suite à une difficulté d’approvisionnement auprès de notre fournisseur de seringues de solvant  :


  • UMATROPE® 24 mg/3 mL, poudre et solvant pour solution injectable (CIP 34009 342 160 1 5) à compter du 3 octobre 2022

  • UMATROPE® 12 mg/3 mL, poudre et solvant pour solution injectable (CIP 34009 342 159 3 3) à compter du 31 octobre 2022

  • UMATROPE® 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable (CIP 34009 342 158 7 2) à compter de début janvier 2023


La remise à disposition de ces spécialités est prévue en avril 2023.


Dans ce contexte et en accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), nous vous remercions de bien vouloir :


  • Ne pas délivrer plus d’un mois de traitement pendant la période de rupture.

  • Contacter le médecin prescripteur, en cas d’indisponibilité des spécialités UMATROPE® 6 mg/3 mL, UMATROPE® 12 mg/3 mL et UMATROPE® 24 mg/3 mL , pour le report vers les alternatives thérapeutiques disponibles sur le marché. Une nouvelle prescription incluant l’alternative thérapeutique sera nécessaire.

  • Partager ces informations auprès des professionnels de santé concernés au sein de votre établissement.


Veuillez noter qu’un courrier est également adressé aux médecins prescripteurs les informant de la rupture de stock.


Un stock limité de UMATROPE® 6 mg/3 mL, UMATROPE® 12 mg/3 mL et UMATROPE® 24 mg/3 mL, réservé aux dépannages d’urgence, est disponible pendant la période de rupture. Pour information, nous vous invitons à contacter notre Service Clients au 01 55 49 33 21.



Par ailleurs, vous trouverez en annexe un tableau récapitulatif du nombre doses contenu dans la cartouche en fonction de la dose quotidienne prescrite en milligrammes (mg).


Pour toute demande d’information médicale complémentaire, vous pouvez contacter notre département d’Information Médicale au 0 800 00 36 36 (n° vert) ou au 01 55 49 32 51.


Nous mettons tout en œuvre pour réduire au mieux la durée de cette rupture et en réduire l’impact. Nous sommes conscients des difficultés qu’elle peut engendrer pour vos patients et leur entourage et restons pleinement mobilisés pour préserver au mieux leur intérêt.


Nous vous prions d’agréer, chère Consœur, cher Confrère, l’expression de nos salutations distinguées.




Marie-Line SALAMA-BIARD

Pharmacien Responsable







Calcul du nombre de doses contenues dans une cartouche en fonction de la dose prescrite


Les tableaux suivants fournissent le nombre de doses qu'une seule cartouche peut contenir en fonction de la dose prescrite d'UMATROPE® en milligrammes (mg).


Le nombre de jours qu'une cartouche d'UMATROPE® durera est basé sur la dose prescrite. Déterminez d'abord :

  • Quel est le dosage de la cartouche d'UMATROPE® prescrite par le médecin traitant (6mg, 12mg ou 24mg) ?

  • Quelle est la dose quotidienne en milligrammes (mg) prescrite ?

  • Reportez-vous au tableau avec le dosage de la cartouche d’UMATROPE® prescrit par le médecin du patient et à la colonne avec la dose prescrite (mg).


UMATROPE CARTOUCHE 6 mg

Dose prescrite (mg)

0,025 à

0,20

0,225

0,25

0,275

0,30

0,325

0,35

0,375

0,40

0,425

0,45

0,475 à 0,050

0,525

0,55 à 0,60

0,625 à

0,65

0,675 à 0,75

0,775 à 0,85

0,875 à 1,00

1,025 à 1,20

1,225 à 1,50

Nombre de doses pour 1 cartouche

28

26

24

21

20

18

17

16

15

14

13

12

11

10

9

8

7

6

5

4

UMATROPE CARTOUCHE 12 mg

Dose prescrite (mg)

0,05 à

0,40

0,45

0,50

0,55

0,60

0,65

0,70

0,75

0,80

0,85

0,90

0,95 à 1,00

1,05

1,10 à 1,20

1,25 à

1,30

1,35 à 1,50

1,55 à 1,70

1,75 à 2,00

2,05 à 2,40

2,45 à 3,00

Nombre de doses pour 1 cartouche

28

26

24

21

20

18

17

16

15

14

13

12

11

10

9

8

7

6

5

4

UMATROPE CARTOUCHE 24 mg

Dose prescrite (mg)

0,10 à

0,80

0,90

1,00

1,10

1,20

1,30

1,40

1,50

1,60

1,70

1,80

1,90 à 2,00

2,10

2,20 à 2,40

2,50 à

2,60

2,70 à 3,00

3,10 à 3,40

3,50 à 4,00

4,10 à 4,80

4,90 à 6,00

Nombre de doses pour 1 cartouche

28

26

24

21

20

18

17

16

15

14

13

12

11

10

9

8

7

6

5

4






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revue le : 20 septembre 2022


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