Trulicity® (dulaglutide)

L'ensemble des documents de référence pour Trulicity (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Information à l’attention des médecins prescripteurs relative aux mesures et conduites à tenir visant à prévenir une tension d’approvisionnement des spécialités Trulicity® (dulaglutide)

Pour une information complète, se référer aux recommandations destinées aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens publiées sur le site de l’ANSM.

OUS Letter Template (A4) with editable body and editable address block; Microsoft Word


Lilly France

24 boulevard Vital Bouhot - CS 50004

92521 Neuilly-sur-Seine Cedex

Tél. : 01 55 49 34 34 – Fax : 01 41 44 02 47

www.lilly.fr



Information à l’attention des médecins prescripteurs


Neuilly-sur-Seine, le 23 septembre 2022



Objet : Mesures et conduites à tenir visant à prévenir une tension d’approvisionnement des spécialités TRULICITY® (dulaglutide)


Chère Consœur, Cher Confrère,


Nous vous informons des mesures suivantes visant à prévenir une tension d’approvisionnement des spécialités :


  • TRULICITY® 0,75 mg, solution injectable en stylo prérempli, CIP : 34009 300 037 3 2

  • TRULICITY® 1,5 mg, solution injectable en stylo prérempli, CIP : 34009 300 037 6 3

  • TRULICITY® 3 mg, solution injectable en stylo prérempli, CIP : 34009 302 164 5 3

  • TRULICITY® 4,5 mg, solution injectable en stylo prérempli, CIP : 34009 302 164 8 4


Cette situation est la conséquence au niveau mondial d’une croissance sans précédent de la demande en agonistes du récepteur du GLP-1 et de la disponibilité limitée d’autres médicaments de la même classe. Elle n’est pas liée à un évènement relevant de la sécurité ou de la qualité du produit.


Dans ce contexte et en accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, nous vous communiquons la conduite à tenir pour la prescription de TRULICITY® :

  • Initiation de traitement: nous vous invitons à réserver la primo-prescription des aGLP-1 aux patients diabétiques de type 2 présentant une maladie athéromateuse avérée c’est-à-dire avec un antécédent d’événement vasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, revascularisation, amputation en lien avec une ischémie…) ou une lésion athéromateuse significative (sténose de plus de 50% sur une coronaire, une carotide ou une artère des membres inférieurs ; angor instable/ischémie myocardique silencieuse avec atteinte documentée par imagerie ou test fonctionnel ; claudication intermittente avec index de pression systolique inférieur à 0,9).


Chez ces patients, et comme préconisé par la SFD, les inhibiteurs du SGLT2 (iSGLT2) constituent une option alternative à la prescription d’un aGLP-1 : le choix se portera sur l’une ou l’autre de ces classes, en tenant compte du profil clinique, des préférences du patient et de la tolérance respective des molécules ; il se portera de façon préférentielle sur un iSGLT2 en cas d’insuffisance cardiaque et/ou de maladie rénale chronique associée.


En prévention primaire, il est recommandé de privilégier le recours à une autre classe d’anti-diabétiques, selon le profil du patient (inhibiteurs de la DPP4 ou iSGLT2).

Consulter la prise de position de la SFD : https://www.sfdiabete.org/sites/www.sfdiabete.org/files/files/ressources/reco_dt2_sfd_2021.pdf


  • Renouvellement de traitement : Il n’est pas nécessaire de modifier le traitement habituel de votre patient.





  • Mesure quantitative : mise à disposition d’une quantité de TRULICITY® visant à satisfaire les besoins des patients actuellement sous traitement par TRULICITY®. En cas d’indisponibilité en officine, notre service de dépannage d’urgence répondra aux demandes uniquement pour les patients déjà traités par TRULICITY®.


Par ailleurs, Lilly poursuit ses investissements et actions déjà engagés qui permettront de doubler notre capacité de production d’ici fin 2023 au niveau mondial. Nous sommes ainsi totalement mobilisés en ce sens et nous ne manquerons pas de vous tenir informés de toute évolution.


Nous vous remercions de bien vouloir relayer ces informations auprès des professionnels de santé concernés au sein de votre établissement.


Pour toute demande d’information médicale complémentaire, vous pouvez contacter notre département d’Information Médicale au 0 800 00 36 36 (n° vert) ou au 01 55 49 32 51.


Nous vous prions d’agréer, chère Consœur, cher Confrère, l’expression de nos salutations distinguées.


Dr. Myriam ROSILIO

Directrice Médicale Lilly Diabète


Marie-Line SALAMA-BIARD

Pharmacien Responsable





Lilly France traite vos données personnelles en raison d’un intérêt Légitime à communiquer avec vous.

Pour exercer vos droits Informatique et Libertés et pour toutes informations sur ce traitement de données, contactez notre délégué à la protection des données par e-mail à privacy@lilly.com. Pour en savoir plus sur la gestion de vos données personnelles et vos droits, rendez-vous sur le site : https://www.lilly.fr/fr/declaration-de-confidentialite.aspx

Société par Actions Simplifiée au Capital de 375 713 701 € - R.C.S. Nanterre B 609 849 153 – Numéro d’Identification Intracommunautaire (TVA) : FR13 609 849 153

revue le : 26 septembre 2022


Contacter Lilly

Par téléphone ou email

Le service d'Information Médicale Lilly France répond à vos questions concernant l'ensemble des médicaments Lilly et leur environnement.

Ou

Conversation en ligne

Service actuellement indisponible

Notre équipe d’Information Médicale répond à vos questions en direct. Service disponible du lundi au vendredi, de 9h à 17h (sauf jours fériés).

Formulaire de contact