Traçabilité
Afin
d'améliorer la traçabilité des médicaments
biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré
doivent être clairement enregistrés.
Ne
jamais administrer HUMALOG MIX par voie intraveineuse.
Transfert
d’un patient à un autre type d'insuline ou à une
autre marque
Le transfert d'un
patient à un autre type d'insuline ou à une autre
marque d’insuline doit se faire sous strict contrôle
médical. Le changement de concentration, de marque
(fabricant), de type (rapide/soluble, NPH/isophane, etc.), d'espèce
(animale, humaine, analogue d'insuline humaine), et/ou de méthode
de fabrication (ADN recombinant vs. insuline d'origine animale) peut
nécessiter une modification de posologie.
Hypoglycémie
et hyperglycémie
Certaines
conditions telles qu’un diabète de longue durée,
une insulinothérapie intensifiée, une neuropathie
diabétique ou un traitement médicamenteux tel que les
bêtabloquants peuvent rendre les signes précurseurs de
l’hypoglycémie différents ou moins
prononcés.
Quelques
patients ayant présenté des réactions
hypoglycémiques après transfert d'une insuline
d'origine animale à une insuline humaine ont signalé
que les signes précurseurs d'hypoglycémie étaient
moins prononcés ou différents de ceux ressentis lors de
leur traitement insulinique antérieur.
L'hypoglycémie
non corrigée ou les réactions d'hyperglycémie
peuvent entraîner une perte de connaissance, un coma ou la
mort.
L'utilisation
de posologies mal adaptées ou l'arrêt du traitement, en
particulier chez les diabétiques insulino-dépendants,
peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose
diabétique dont le pronostic peut être fatal.
Technique
d’injection
Les patients doivent
avoir pour instruction d’effectuer une rotation continue des
sites d’injection afin de réduire le risque de
développer une lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée.
Il existe un risque potentiel d’absorption
retardée de l’insuline et d’aggravation du
contrôle de la glycémie suite à des injections
d’insuline au niveau de sites présentant ces réactions.
Il a été rapporté qu’un changement
soudain du site d’injection vers une zone non affectée
entraîne une hypoglycémie. La
surveillance de la glycémie est recommandée après
changement du site d’injection, et un ajustement de la dose des
médicaments antidiabétiques peut être envisagé.
Besoins
en insuline et ajustement de la posologie
Les besoins en
insuline peuvent augmenter au cours d'une maladie ou de perturbations
affectives.
L'adaptation
posologique peut être nécessaire si le patient augmente
son activité physique ou modifie son régime alimentaire
habituel. L'exercice physique pratiqué juste après le
repas peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
Association
d’HUMALOG MIX avec la pioglitazone
Des
cas d’insuffisance cardiaque ont été observés
lorsque l’insuline était associée à la
pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des facteurs de
risque de développement d’insuffisance cardiaque. Cela
devra être pris en compte dans le cas où un traitement
associant la pioglitazone et HUMALOG MIX est envisagé. Dans ce
cas, l’apparition de signes et symptômes d’insuffisance
cardiaque, d’une prise de poids et d’œdèmes
devra être surveillée chez ces patients. La pioglitazone
doit être arrêtée en cas d'aggravation des
symptômes cardiaques.
Prévention
des erreurs médicamenteuses
Les
patients doivent être informés de toujours vérifier
l’étiquette de l’insuline avant chaque injection
afin d’éviter des mélanges accidentels entre les
deux différentes concentrations d’HUMALOG KWIKPEN ainsi
qu’avec d’autres insulines.
Les
patients doivent vérifier visuellement les unités
sélectionnées sur l’indicateur de dose du stylo.
Par conséquent, pour pouvoir s’auto-injecter, les
patients doivent être capables de lire l’indicateur de
dose du stylo. Informer les patients aveugles ou malvoyants de
toujours demander de l’aide/assistance à une autre
personne ayant une bonne vision et formée à
l’utilisation du stylo à insuline.
Excipients
Ce
médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose
c'est-à-dire qu’il est essentiellement
«
sans sodium ».
Pour
une information complète sur Humalog® Mix 25/Mix 50, se
reporter au Résumé des Caractéristiques du
Produit.
RÉFÉRENCES
Mentions
légales de Humalog® Mix 25/Mix 50 (insuline lispro)
disponibles en ligne sur le site de Lilly France