Traçabilité
Afin
d'améliorer la traçabilité des médicaments
biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré
doivent être clairement enregistrés.
Transfert d’un
patient à un autre type d'insuline ou à une autre
marque
Le transfert d’un
patient à un autre type d’insuline ou à une autre
marque d’insuline doit se faire sous strict contrôle
médical. Le changement de concentration, de marque
(fabricant), de type d’insuline (rapide/soluble, NPH/isophane,
etc.), d’espèce (animale, humaine, analogue d’insuline
humaine), et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant vs
insuline d’origine animale) peut nécessiter une
modification de posologie. Pour les insulines d’action rapide,
les patients recevant également une insuline basale doivent
optimiser les doses des deux insulines pour obtenir un bon contrôle
glycémique tout au long de la journée, particulièrement
la nuit et à jeun.
Hypoglycémie
et hyperglycémie
Certaines conditions
telles qu’un diabète de longue durée, une
insulinothérapie intensifiée, une neuropathie
diabétique ou un traitement médicamenteux tel que les
bêtabloquants peuvent rendre les signes précurseurs
d’hypoglycémie différents ou moins prononcés.
Quelques patients
ayant présenté des réactions hypoglycémiques
après transfert d’une insuline d’origine animale à
une insuline humaine ont signalé que les signes précurseurs
d’hypoglycémie étaient moins prononcés ou
différents de ceux ressentis lors de leur traitement
insulinique antérieur.
L’hypoglycémie
non corrigée ou les réactions d’hyperglycémie
peuvent entraîner une perte de connaissance, un coma ou la
mort.
L’utilisation
de posologies mal adaptées ou l’arrêt du
traitement, en particulier chez les diabétiques
insulino-dépendants, peut entraîner une hyperglycémie
et une acidocétose diabétique dont le pronostic peut
être fatal.
Technique
d’injection
Les patients doivent
avoir pour instruction d’effectuer une rotation continue des
sites d’injection afin de réduire le risque de
développer une lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée.
Il existe un risque potentiel d’absorption
retardée de l’insuline et d’aggravation du
contrôle de la glycémie suite à des injections
d’insuline au niveau de sites présentant ces réactions.
Il a été rapporté qu’un changement
soudain du site d’injection vers une zone non affectée
entraîne une hypoglycémie. La
surveillance de la glycémie est recommandée après
changement du site d’injection, et un ajustement de la dose des
médicaments antidiabétiques peut être envisagé.
Besoins
en insuline et ajustement de la posologie
Les besoins en
insuline peuvent augmenter au cours d’une maladie ou de
perturbations affectives. L’adaptation
posologique peut être nécessaire si le patient augmente
son activité physique ou modifie son régime alimentaire
habituel. L’exercice physique pratiqué juste après
le repas peut augmenter le risque d’hypoglycémie. Une
conséquence de la pharmacodynamie de l’analogue rapide
de l’insuline par rapport à l'insuline humaine rapide
est que si une hypoglycémie survient, elle peut survenir très
peu de temps après
l’injection.
Association
d’Humalog avec la pioglitazone
Des
cas d’insuffisance cardiaque ont été observés
lorsque l’insuline était associée à la
pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des facteurs de
risque de développement d’insuffisance cardiaque. Cela
devra être pris en compte dans le cas où un traitement
associant la pioglitazone et Humalog est envisagé. Dans ce
cas, l’apparition de signes et symptômes d’insuffisance
cardiaque, d’une prise de poids et d’œdèmes
devra être surveillée chez ces patients. La pioglitazone
doit être arrêtée en cas d'aggravation des
symptômes cardiaques.
Prévention
des erreurs médicamenteuses lors de l’utilisation de
l’insuline lispro (200 unités/mL) en stylo pré-rempli:
La
solution injectable d’insuline lispro contenant 200 unités/mL
ne doit pas être transférée du stylo pré-rempli,
le KwikPen, dans une seringue. Les graduations sur la seringue
d'insuline n’indiqueront pas correctement la dose. Un surdosage
peut survenir provoquant une hypoglycémie sévère.
La solution injectable d’insuline lispro contenant 200
unités/mL ne doit pas être transférée du
stylo KwikPen dans tout autre dispositif d'administration d'insuline,
y compris dans les pompes à
insuline.
Les
patients doivent être informés de toujours vérifier
l’étiquette de l’insuline avant chaque injection
afin d’éviter des mélanges accidentels entre les
deux différentes concentrations d’Humalog ainsi qu’avec
les autres produits d’insuline.
Les
patients doivent vérifier visuellement les unités
sélectionnées sur l’indicateur de dose du stylo.
Par conséquent, pour pouvoir s’auto-injecter, les
patients doivent être capables de lire l’indicateur de
dose du stylo. Informer les patients aveugles ou malvoyants de
toujours demander de l’aide/assistance à une autre
personne ayant une bonne vision et formée à
l’utilisation du stylo à insuline.
Excipients
Ce
médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
dose, c'est-à-dire qu’il est essentiellement «
sans sodium ».
Pour
une information complète sur Humalog® 200 unités/ml,
se reporter au Résumé des Caractéristiques du
Produit.
RÉFÉRENCES
Mentions
légales de Humalog® 200 unités/ml
(insuline lispro) disponibles en ligne sur le site de Lilly France.