Humalog® (insuline lispro)

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Humalog® 200 unités/ml (insuline lispro): Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Une adaptation posologique peut être nécessaire en fonction des besoins en insuline ou dans certaines conditions. Les patients doivent être informés afin de prévenir les erreurs médicamenteuses

Transfert d’un patient à un autre type d'insuline ou à une autre marque

Le transfert d’un patient à un autre type d’insuline ou à une autre marque doit se faire sous strict contrôle médical. Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d’insuline (rapide/soluble, NPH/isophane, etc.), d’espèce (animale, humaine, analogue d’insuline humaine), et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant vs insuline d’origine animale) peut nécessiter une modification de posologie. Pour les insulines d’action rapide, les patients recevant également une insuline basale doivent optimiser les doses des deux insulines pour obtenir un bon contrôle glycémique tout au long de la journée, particulièrement la nuit et à jeun.

Hypoglycémie et hyperglycémie

Certaines conditions telles qu’un diabète de longue durée, une insulinothérapie intensifiée, une neuropathie diabétique ou un traitement médicamenteux tel que les bêtabloquants peuvent rendre les signes précurseurs d’hypoglycémie différents ou moins prononcés.

Quelques patients ayant présenté des réactions hypoglycémiques après transfert d’une insuline d’origine animale à une insuline humaine ont signalé que les signes précurseurs d’hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux ressentis lors de leur traitement insulinique antérieur.

L’hypoglycémie non corrigée ou les réactions d’hyperglycémie peuvent entraîner une perte de connaissance, un coma ou la mort.

L’utilisation de posologies mal adaptées ou l’arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques insulino-dépendants, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique dont le pronostic peut être fatal.

Besoins en insuline et ajustement de la posologie

Les besoins en insuline peuvent augmenter au cours d’une maladie ou de perturbations affectives. L’adaptation posologique peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel. L’exercice physique pratiqué juste après le repas peut augmenter le risque d’hypoglycémie. Une conséquence de la pharmacodynamie de l’analogue rapide de l’insuline par rapport à l'insuline humaine rapide est que si une hypoglycémie survient, elle peut survenir très peu de temps après l’injection.

Association d’Humalog avec la pioglitazone

Des cas d’insuffisance cardiaque ont été observés lorsque l’insuline était associée à la pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des facteurs de risque de développement d’insuffisance cardiaque. Cela devra être pris en compte dans le cas où un traitement associant la pioglitazone et Humalog est envisagé. Dans ce cas, l’apparition de signes et symptômes d’insuffisance cardiaque, d’une prise de poids et d’œdèmes devra être surveillée chez ces patients. La pioglitazone doit être arrêtée en cas d'aggravation des symptômes cardiaques.

Prévention des erreurs médicamenteuses lors de l’utilisation de l’insuline lispro (200 unités/mL) en stylo pré-rempli:

La solution injectable d’insuline lispro contenant 200 unités/mL ne doit pas être transférée du stylo pré-rempli, le KwikPen, dans une seringue. Les graduations sur la seringue d'insuline n’indiqueront pas correctement la dose. Un surdosage peut survenir provoquant une hypoglycémie sévère. La solution injectable d’insuline lispro contenant 200 unités/mL ne doit pas être transférée du stylo KwikPen dans tout autre dispositif d'administration d'insuline, y compris dans les pompes à insuline.

Les patients doivent être informés de toujours vérifier l’étiquette de l’insuline avant chaque injection afin d’éviter des mélanges accidentels entre les deux différentes concentrations d’Humalog ainsi qu’avec les autres produits d’insuline.

Les patients doivent vérifier visuellement les unités sélectionnées sur l’indicateur de dose du stylo. Par conséquent, pour pouvoir s’auto-injecter, les patients doivent être capables de lire l’indicateur de dose du stylo. Informer les patients aveugles ou malvoyants de toujours demander de l’aide/assistance à une autre personne ayant une bonne vision et formée à l’utilisation du stylo à insuline.

Excipients

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par dose (23 mg) c'est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium».





Pour une information complète sur Humalog® 200 unités/ml, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

RÉFÉRENCES

Mentions légales de Humalog® 200 unités/ml (insuline lispro) disponibles en ligne sur le site de Lilly France.

revue le : 2019 M02 14

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