Traçabilité
Afin
d'améliorer la traçabilité des médicaments
biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré
doivent être clairement enregistrés.
Transfert
d’un patient à un autre type d'insuline ou à une
autre marque
Le transfert d'un patient à un autre type d'insuline ou à
une autre marque d’insuline doit se faire sous strict contrôle
médical. Le changement de concentration, de marque
(fabricant), de type d'insuline (rapide/soluble, NPH/isophane, etc.),
d'espèce (animale, humaine, analogue d'insuline humaine),
et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant vs. insuline
d'origine animale) peut nécessiter une modification de
posologie. Pour les insulines d'action rapide, les patients recevant
également une insuline basale doivent optimiser les doses des
deux insulines pour obtenir un bon contrôle glycémique
tout au long de la journée, particulièrement la nuit et
à jeun.
Flacon
Lors du mélange d’HUMALOG avec une insuline de durée
d’action plus longue, HUMALOG, de durée d’action
plus courte, doit être aspiré dans la seringue en
premier, afin d’éviter la contamination du flacon par
l’insuline de durée d’action plus longue. Le
mélange d’insulines à l’avance ou juste
avant l’injection ne doit se faire que sur les conseils du
médecin. Cependant, des habitudes constantes doivent être
suivies.
Hypoglycémie
et hyperglycémie
Certaines conditions telles qu’un diabète de longue
durée, une insulinothérapie intensifiée, une
neuropathie diabétique ou un traitement médicamenteux
tel que les bêtabloquants peuvent rendre les signes précurseurs
de l’hypoglycémie différents ou moins prononcés.
Quelques patients ayant présenté des réactions
hypoglycémiques après transfert d'une insuline
d'origine animale à une insuline humaine ont signalé
que les signes précurseurs de l'hypoglycémie étaient
moins prononcés ou différents de ceux ressentis lors de
leur traitement insulinique antérieur. L'hypoglycémie
non corrigée ou les réactions d'hyperglycémie
peuvent entraîner une perte de connaissance, un coma ou la
mort.
L'utilisation de posologies mal adaptées ou l'arrêt du
traitement, en particulier chez les diabétiques
insulino-dépendants, peut entraîner une hyperglycémie
et une acidocétose diabétique dont le pronostic peut
être fatal.
Technique
d’injection
Les
patients doivent avoir pour instruction d’effectuer une
rotation continue des sites d’injection afin de réduire
le risque de développer une lipodystrophie ou une amyloïdose
cutanée. Il existe un risque potentiel
d’absorption retardée de l’insuline et
d’aggravation du contrôle de la glycémie suite à
des injections d’insuline au niveau de sites présentant
ces réactions. Il a été rapporté
qu’un changement soudain du site d’injection vers une
zone non affectée entraîne une hypoglycémie. La
surveillance de la glycémie est recommandée après
changement du site d’injection, et un ajustement de la dose des
médicaments antidiabétiques peut être envisagé.
Besoins
en insuline et ajustement de la posologie
Les
besoins en insuline peuvent augmenter au cours d'une maladie ou de
perturbations affectives.
L'adaptation posologique peut être
nécessaire si le patient augmente son activité physique
ou modifie son régime alimentaire habituel. L'exercice
physique pratiqué juste après le repas peut augmenter
le risque d'hypoglycémie. Une conséquence de la
pharmacodynamie de l’analogue rapide de l’insuline par
rapport à l’insuline humaine rapide est que si une
hypoglycémie survient, elle peut survenir très peu de
temps après l’injection.
Association
d’HUMALOG avec la pioglitazone
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été
observés lorsque l’insuline était associée
à la pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des
facteurs de risque de développement d’insuffisance
cardiaque. Cela devra être pris en compte dans le cas où
un traitement associant la pioglitazone et HUMALOG est envisagé.
Dans ce cas, l’apparition de signes et symptômes
d’insuffisance cardiaque, d’une prise de poids et
d’œdèmes devra être surveillée chez
ces patients. La pioglitazone doit être arrêtée en
cas d'aggravation des symptômes cardiaques.
Prévention
des erreurs médicamenteuses
Les patients doivent être informés de
toujours vérifier l’étiquette de l’insuline
avant chaque injection afin d’éviter des mélanges
accidentels entre les deux différentes concentrations
d’HUMALOG KWIKPEN ainsi qu’avec d’autres insulines.
Les patients doivent vérifier visuellement
les unités sélectionnées sur l’indicateur
de dose du stylo. Par conséquent, pour pouvoir
s’auto-injecter, les patients doivent être capables de
lire l’indicateur de dose du stylo. Informer les patients
aveugles ou malvoyants de toujours demander de l’aide/assistance
à une autre personne ayant une bonne vision et formée à
l’utilisation du stylo à insuline.
Excipients
Ce
médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
dose, c'est-à-dire qu’il est essentiellement «
sans sodium ».
Pour
une information complète sur Humalog® 100 unités/ml,
se reporter au Résumé des Caractéristiques du
Produit.
RÉFÉRENCES
Mentions
légales de Humalog® 100 unités/ml
(insuline lispro) disponibles en ligne sur le site de Lilly France.