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L'ensemble des documents de référence pour Gemzar (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Gemzar® (gemcitabine) : Fertilité, grossesse et allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la gemcitabine chez la femme enceinte
Femmes
en âge de procréer / contraception chez les hommes et
les femmes
A
cause du potentiel génotoxique de la gemcitabine, les femmes
en âge de procréer doivent utiliser des méthodes
de contraception efficaces pendant leur traitement par gemcitabine et
pendant 6 mois après l’arrêt du traitement.
Il
doit être recommandé aux hommes d’utiliser des
méthodes de contraception efficaces et de ne pas concevoir
d’enfant pendant le traitement par gemcitabine et dans les 3
mois qui suivent son arrêt.
Grossesse
Il
n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation
de la gemcitabine chez la femme enceinte.
Les
études chez l’animal ont montré une toxicité
sur la reproduction.
Sur
la base des résultats d’études conduites chez
l’animal et le mécanisme d’action de la
gemcitabine, ce produit ne devra pas être utilisé
pendant la grossesse sauf en cas de nécessité. Les
patientes doivent être averties du risque lié au
traitement par gemcitabine pendant la grossesse et doivent
immédiatement en informer leur médecin dans ce cas.
Allaitement
Le
passage de la gemcitabine dans le lait maternel n’est pas connu
et les effets indésirables sur le fœtus ne sont pas
exclus. L’allaitement doit être interrompu durant le
traitement par gemcitabine.
Fertilité
Dans
des études de fertilité, la gemcitabine a entraîné
une hypospermatogénèse chez les souris mâles. Par
conséquent, il est conseillé aux hommes traités
par gemcitabine de ne pas concevoir d’enfant pendant et dans
les 3 mois qui suivent le traitement, et de demander des informations
complémentaires concernant la cryoconservation de sperme avant
de débuter le traitement en raison de la possibilité
d’infertilité liée à la gemcitabine
Pour
une information complète sur Gemzar®,
se reporter au Résumé des Caractéristiques du
Produit.
RÉFÉRENCES
Mentions
légales de Gemzar®
(gemcitabine) disponibles en ligne sur le site de Lilly France
revue le :11 mai 2022
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