Propriétés
pharmacocinétiques du tériparatide chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale
Aucune
précaution particulière n’est à prendre
chez les patients ayant une insuffisance rénale légère.1
Les
données décrivant l’utilisation du tériparatide
chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sont
limitées.
Insuffisance
rénale légère ou modérée
Les
propriétés pharmacocinétiques d’une dose
unique de tériparatide ont été évaluées
chez 11 patients souffrant d’insuffisance rénale
légère ou modérée (ClCr de 30 à
72 ml/min). Celles-ci ne sont pas significativement différentes
des propriétés observées chez les sujets
normaux.2
Insuffisance
rénale sévère
Les
propriétés pharmacocinétiques d’une dose
unique de tériparatide ont également été
évaluées chez 5 patients souffrant d’insuffisance
rénale sévère (ClCr < 30 ml/min),
ce qui a permis de mettre en évidence
une
augmentation de 73 % son aire sous la courbe (Area Under the
Curve ou AUC en anglais), et
un
allongement de 77% de sa demi-vie (d’une à deux heures
).2
Contre-indications
pertinentes pour les patients souffrant d’insuffisance rénale
Les
fractures aux différents stades de l’insuffisance rénale
chronique (IRC) peuvent être dues à l’ostéoporose,
à une forme d’ostéodystrophie rénale
définie par une histomorphométrie quantitative
spécifique ou à un troubles minéral et osseux de
l’insuffisance rénale chronique (TMO-IRC).
Les TMO-IRC constituent une affection systémique qui associe
des troubles du métabolisme minéral et osseux dus à
l’IRC à l’une ou à la totalité des
éléments suivants : anomalies du métabolisme
du calcium, du phosphore, de la parathormone ou de la vitamine D;
anomalies du turnover, de la minéralisation, du volume, de la
croissance linéaire ou de la solidité des os;
calcification des vaisseaux ou d’autres tissus mous.
L’ostéoporose, telle qu’elle est définie
par les National Institutes of Health, peut être
observée en même temps que l’ostéodystrophie
rénale et les TMO-IRC.3
Forsteo®
est contre-indiqué en cas de:1
Insuffisance
rénale sévère, et
Hypercalcémie
pré-existante.
Maladies
métaboliques osseuses (dont l’hyperparathyroïdie
et la maladie de Paget) autres que l’ostéoporose
primitive ou l’ostéoporose cortisonique
Par
conséquent, une évaluation soigneuse des
contre-indications est recommandée avant d’envisager de
prescrire du tériparatide à un patient souffrant
d’insuffisance rénale.
Pour
une information complète sur les contre-indications, se
reporter au Résumé des Caractéristiques du
Produit.
Posologie
du tériparatide chez les patients souffrant d’insuffisance
rénale
Lorsq'une
décision clinique individuelle est prise d’instaurer un
traitement par tériparatide chez un patient souffrant
d’insuffisance rénale, la dose recommandée est la
même que celle recommandée chez les patients dont la
fonction rénale est normale, c’est-à-dire 20 µg
de tériparatide une fois par jour. Le Résumé des
Caractéristiques du Produit ne recommande pas d’autres
doses de tériparatide pour le traitement des patients
souffrant d’insuffisance rénale.1
Références
1.
Forsteo [Résumé des Caractéristiques du
Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.
2.
Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales
3.
Miller PD. Chronic kidney disease and osteoporosis: evaluation and
management. Bonekey Rep. 2014;542(3):1-7.
http://dx.doi.org/10.1038/bonekey.2014.37