Forsteo® (tériparatide)

L'ensemble des documents de référence pour Forsteo (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Forsteo® (tériparatide): Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Forsteo® ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir contre-indications). Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, Forsteo® doit être utilisé avec prudence.

Propriétés pharmacocinétiques du tériparatide chez les patients souffrant d’insuffisance rénale

Aucune précaution particulière n’est à prendre chez les patients ayant une insuffisance rénale légère.1

Les données décrivant l’utilisation du tériparatide chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sont limitées.

Insuffisance rénale légère ou modérée 

Les propriétés pharmacocinétiques d’une dose unique de tériparatide ont été évaluées chez 11 patients souffrant d’insuffisance rénale légère ou modérée (ClCr de 30 à 72 ml/min). Celles-ci ne sont pas significativement différentes des propriétés observées chez les sujets normaux.2

Insuffisance rénale sévère

Les propriétés pharmacocinétiques d’une dose unique de tériparatide ont également été évaluées chez 5 patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 ml/min), ce qui a permis de mettre en évidence 

  • une augmentation de 73 % son aire sous la courbe (Area Under the Curve ou AUC en anglais), et

  • un allongement de 77% de sa demi-vie (d’une à deux heures ).2

Contre-indications pertinentes pour les patients souffrant d’insuffisance rénale

Les fractures aux différents stades de l’insuffisance rénale chronique (IRC) peuvent être dues à l’ostéoporose, à une forme d’ostéodystrophie rénale définie par une histomorphométrie quantitative spécifique ou à un troubles minéral et osseux de l’insuffisance rénale chronique (TMO-IRC). Les TMO-IRC constituent une affection systémique qui associe des troubles du métabolisme minéral et osseux dus à l’IRC à l’une ou à la totalité des éléments suivants : anomalies du métabolisme du calcium, du phosphore, de la parathormone ou de la vitamine D; anomalies du turnover, de la minéralisation, du volume, de la croissance linéaire ou de la solidité des os; calcification des vaisseaux ou d’autres tissus mous. L’ostéoporose, telle qu’elle est définie par les National Institutes of Health, peut être observée en même temps que l’ostéodystrophie rénale et les TMO-IRC.3

Forsteo® est contre-indiqué en cas de:1

  • Insuffisance rénale sévère, et

  • Hypercalcémie pré-existante.

  • Maladies métaboliques osseuses (dont l’hyperparathyroïdie et la maladie de Paget) autres que l’ostéoporose primitive ou l’ostéoporose cortisonique

Par conséquent, une évaluation soigneuse des contre-indications est recommandée avant d’envisager de prescrire du tériparatide à un patient souffrant d’insuffisance rénale.

Pour une information complète sur les contre-indications, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Posologie du tériparatide chez les patients souffrant d’insuffisance rénale

Lorsq'une décision clinique individuelle est prise d’instaurer un traitement par tériparatide chez un patient souffrant d’insuffisance rénale, la dose recommandée est la même que celle recommandée chez les patients dont la fonction rénale est normale, c’est-à-dire 20 µg de tériparatide une fois par jour. Le Résumé des Caractéristiques du Produit ne recommande pas d’autres doses de tériparatide pour le traitement des patients souffrant d’insuffisance rénale.1

Références

1. Forsteo [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.

2. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

3. Miller PD. Chronic kidney disease and osteoporosis: evaluation and management. Bonekey Rep. 2014;542(3):1-7. http://dx.doi.org/10.1038/bonekey.2014.37

revue le : 2020 M03 03


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