Forsteo® (tériparatide)

L'ensemble des documents de référence pour Forsteo (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Forsteo® (Tériparatide): Utilisation chez les patients présentant une GMSI

Les patients atteints d’une GMSI présentent un risque d’évolution vers un myélome multiple ou des cancers connexes.

Gammapathie monoclonale de signification indéterminée

Les patients atteints d’une GMSI présentent un risque d’évolution vers un myélome multiple ou des cancers connexes.1 Chez les patients atteints de tumeurs osseuses malignes ou de métastases osseuses, le traitement par tériparatide est contre-indiqué.2

La (GMSI) présente un risque d’évolution vers un myélome multiple ou des cancers associés de près de 1 % par an.1 

Si un patient présente une GMSI avec une probabilité d’évolution vers un myélome multiple, le médecin doit envisager de ne pas prescrire du tériparatide.

Les facteurs constituant un risque d'évolution vers un myélome multiple ou un cancer connexe chez un patient atteint de GMSI incluent:

  • Un plus jeune âge3

  • La taille de la protéine M au moment du diagnostic 1

  • Un taux anormal des chaines légères libres sériques4

  • La présence de protéine M de type IgM ou IgA1

  • Un taux supérieur à 5% de plasmocytes dans la moelle osseuse1

  • une protéinurie de Bence Jones1

  • une diminution des immunoglobulines polyclonales1, et

  • une élévation de la vitesse de sédimentation.1

Références

1. Kyle RA, Rajkumar SV. Monoclonal gammopathy of undetermined significance and smouldering multiple myeloma: emphasis on risk factors for progression. Br J Haematol. 2007;139(5):730-743. http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-2141.2007.06873.x

2. Forsteo [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.

3. Kyle RA, Therneau TM, Rajkumar SV, et al. Prevalence of monoclonal gammopathy of undetermined significance. N Engl J Med. 2006;354(13):1362-1369. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa054494

4. Rajkumar SV, Kyle RA, Therneau TM, et al. Serum free light chain ratio is an independent risk factor for progression in monoclonal gammopathy of undetermined significance. Blood. 2005;106(3):812-817. http://dx.doi.org/10.1182/blood-2005-03-1038

Glossaire

IgA = immunoglobuline A

IgM = immunoglobuline M

M = monoclonale

GMSI (ou MGUS) = gammapathie monoclonale de signification indéterminée

revue le : 2020 M03 03


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