Forsteo® (tériparatide)

L'ensemble des documents de référence pour Forsteo (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Forsteo® (tériparatide): Risque d'ONM sous tériparatide

D’après les informations disponibles, il ne semble pas exister de lien de causalité entre le tériparatide et l’ostéonécrose de la mâchoire.

Contexte

L’ostéonécrose de la mâchoire ne fait pas partie des effets indésirables connus de Forsteo et n’est pas mentionnée dans le Résumé des Caractéristiques du Produit.1

Le tériparatide a un effet anabolique sur l’os, qui est différent du mécanisme d’action des traitements antirésorptifs tels que les biphosphonates.2

Dans le cadre des essais cliniques pivots menés par Lilly et portant sur l’utilisation du tériparatide dans le traitement de l’ostéoporose, l’ostéonécrose de la mâchoire (ONM) n’a pas été signalée en tant qu’événement indésirable apparu sous traitement (EIAT).3

Dans la base de données de Lilly regroupant tous les signalements spontanés en rapport avec le tériparatide (base contenant toutes les données en date du 12 septembre 2015), les termes « ostéonécrose » et « ostéonécrose de la mâchoire » ont été très rarement signalés.3

À ce jour, il n’existe aucune étude de cas publiée décrivant le développement d’une ONM au cours d’un traitement par tériparatide.

Références

1. Forsteo [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.

2. Canalis E, Giustina A, Bilezikian JP. Mechanisms of anabolic therapies for osteoporosis. N Engl J Med. 2007;357(9):905-916. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMra067395

3. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

revue le : 2020 M03 05


Contacter Lilly

Par téléphone ou email

Le service d'Information Médicale Lilly France répond à vos questions concernant l'ensemble des médicaments Lilly et leur environnement.

Ou

Conversation en ligne

Service actuellement indisponible

Notre équipe d’Information Médicale répond à vos questions en direct. Service disponible du lundi au vendredi, de 9h à 17h (sauf jours fériés).

Formulaire de contact