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Pour déclarer tout événement indésirable sur un médicament Lilly, vous pouvez:
L'ensemble des documents de référence pour Forsteo (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Forsteo® (tériparatide): Risque d'ONM sous tériparatide
D’après les informations disponibles, il ne semble pas exister de lien de causalité entre le tériparatide et l’ostéonécrose de la mâchoire.
Contexte
L’ostéonécrose
de la mâchoire ne fait pas partie des effets indésirables
connus de Forsteo et n’est pas mentionnée dans le Résumé
des Caractéristiques du Produit.1
Le
tériparatide a un effet anabolique sur l’os, qui est
différent du mécanisme d’action des traitements
antirésorptifs tels que les biphosphonates.2
Dans
le cadre des essais cliniques pivots menés par Lilly et
portant sur l’utilisation du tériparatide dans le
traitement de l’ostéoporose, l’ostéonécrose
de la mâchoire (ONM) n’a pas été signalée
en tant qu’événement indésirable apparu
sous traitement (EIAT).3
Dans
la base de données de Lilly regroupant tous les signalements
spontanés en rapport avec le tériparatide (base
contenant toutes les données en date du 12 septembre 2015),
les termes « ostéonécrose » et
« ostéonécrose de la mâchoire »
ont été très rarement signalés.3
À
ce jour, il n’existe aucune étude de cas publiée
décrivant le développement d’une ONM au cours
d’un traitement par tériparatide.
Références
1.
Forsteo [Résumé des Caractéristiques du
Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.
2.
Canalis E, Giustina A, Bilezikian JP. Mechanisms of anabolic
therapies for osteoporosis. N Engl J Med. 2007;357(9):905-916.
http://dx.doi.org/10.1056/NEJMra067395
3.
Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales
revue le :March 05, 2020
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