Forsteo® (tériparatide)

L'ensemble des documents de référence pour Forsteo (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Forsteo® (Tériparatide): Grossesse pendant le traitement

Forsteo® est contre-indiqué chez la femme enceinte. En cas de survenue d’une grossesse, le traitement par Forsteo® doit être arrêté.

Informations issues du Résumé des caractéristiques du produit

Forsteo est contre-indiqué pendant la grossesse.1

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par Forsteo®. En cas de survenue d’une grossesse, le traitement par Forsteo doit être interrompu.1

Données cliniques chez l’être humain

L’effet du tériparatide sur le développement du fœtus humain n’a pas été étudié et le risque potentiel chez l’être humain est inconnu.2

Données issues des études menées chez l’animal

Aucune génotoxicité n’a été rapportée avec le tériparatide au cours d’une série de tests standard. Le tériparatide n’a eu aucun effet tératogène chez le rat, la souris ou le lapin. Aucun effet important n’a été observé chez des rates ou souris gravides auxquelles a été administré le tériparatide à des doses quotidiennes de 30 à 1 000 μg/kg. Cependant, une résorption fœtale et une taille réduite de la portée ont été observées chez des lapines gravides auxquelles ont été administrées des doses quotidiennes de 3 à 100 μg/kg. L’embryotoxicité observée pourrait être reliée à une sensibilité beaucoup plus grande du lapin aux effets de la PTH sur le calcium ionisé sanguin par rapport aux rongeurs.1

Références

1. Forsteo [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.

2. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

revue le : 2020 M02 05


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