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L'ensemble des documents de référence pour Forsteo (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Forsteo® (Tériparatide): Grossesse pendant le traitement
Forsteo® est contre-indiqué chez la femme enceinte. En cas de survenue d’une grossesse, le traitement par Forsteo® doit être arrêté.
Informations
issues du Résumé des caractéristiques du produit
Les
femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes
efficaces de contraception lors du traitement par Forsteo®. En
cas de survenue d’une grossesse, le traitement par Forsteo doit
être interrompu.1
Données
cliniques chez l’être humain
L’effet
du tériparatide sur le développement du fœtus
humain n’a pas été étudié et le
risque potentiel chez l’être humain est inconnu.2
Données
issues des études menées chez l’animal
Aucune
génotoxicité n’a été rapportée
avec le tériparatide au cours d’une série de
tests standard. Le tériparatide n’a eu aucun effet
tératogène chez le rat, la souris ou le lapin. Aucun
effet important n’a été observé chez des
rates ou souris gravides auxquelles a été administré
le tériparatide à des doses quotidiennes de 30 à
1 000 μg/kg. Cependant, une résorption fœtale et une
taille réduite de la portée ont été
observées chez des lapines gravides auxquelles ont été
administrées des doses quotidiennes de 3 à 100 μg/kg.
L’embryotoxicité observée pourrait être
reliée à une sensibilité beaucoup plus grande du
lapin aux effets de la PTH sur le calcium ionisé sanguin par
rapport aux rongeurs.1
Références
1.
Forsteo [Résumé des Caractéristiques du
Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.
2.
Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales
revue le :2020 M02 05
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