Forsteo® (tériparatide)

L'ensemble des documents de référence pour Forsteo (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Forsteo® (Tériparatide): Efficacité chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée

La prudence s’impose en cas d'insuffisance rénale modérée. Aucune précaution particulière n’est à prendre chez les patients ayant une insuffisance rénale légère. Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Résultats d’une analyse en sous-groupes de patientes issus d’une étude pivot

Merci de bien vouloir noter que la dose de 40 µg décrite ici ne reflète pas la dose autorisée. La dose recommandée de Forsteo est de 20 µg une fois par jour.1 Pour obtenir des informations complètes concernant la posologie, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).

Une analyse en sous-groupes de l’essai portant sur la prévention des fractures (Fracture Prevention Trial) a évalué l’efficacité du tériparatide à la dose de 20 µg ou 40 µg chez des femmes ménopausées souffrant d’ostéoporose et d’insuffisance rénale légère à modérée.2

Par rapport aux patientes qui ont reçu le placebo, les patientes qui ont reçu le tériparatide et qui présentaient une fonction rénale normale (ClCr > 80ml/min), une insuffisance rénale légère (ClCr de 50 à 79 ml/min) ou modérée (ClCr de 30 à 49 ml/min) ont présenté une augmentation significative

  • du propeptide N-terminal du procollagène de type 1 (PINP pour procollagen I N terminal propeptide en anglais en anglais) à 3 mois (p < 0,05), et

  • de la densité minérale osseuse (DMO) moyenne du rachis lombaire à 18 mois (p < 0,05).2

Il n’y avait aucun signe suggérant que les augmentations de la DMO et du PINP étaient altérées par l’insuffisance rénale.2

De plus, les réductions du risque de fractures vertébrales et non vertébrales ne différaient pas de manière significative entre les patientes qui présentaient une fonction rénale normale ou celles qui présentaitent une insuffisance rénale légère et modérée.2

Forsteo® ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (contre-indication). 1

Références

1. Forsteo [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.

2. Miller PD, Schwartz EN, Chen P, et al. Teriparatide in postmenopausal women with osteoporosis and mild or moderate renal impairment. Osteoporos Int. 2007;18(1):59-68. http://dx.doi.org/10.1007/s00198-006-0189-8

Glossaire

CrCl = clairance de la créatinine

PINP = serum N-terminal propeptide of type I procollagen

revue le : 2020 M03 03


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