L’accès à ce contenu nécessite une authentification au préalable
Attention : Vous quittez le site Lilly Médical France !
Nous vous rappelons que Lilly France ne dispose d'aucun moyen de contrôle et n'exerce aucune influence sur le contenu du site tiers auquel vous allez accéder, lequel demeure totalement indépendant de Lilly France et du groupe Eli Lilly & Co. De ce fait, la responsabilité de Lilly France ne saurait être engagée au titre des conséquences dommageables pouvant découler de l'accès à un site tiers ou de l'utilisation par vous d'informations diffusées sur ce site tiers. Nous vous encourageons à lire la politique de confidentialité des sites que vous visitez.
Merci de saisir vos mots-clés SANS article (ex : le, un, ...) NI accent (ex : é, à, ...) NI conjonction (ex : mais, et, ...).
Pour de meilleurs résultats, utilisez des mots-clés appropriés correspondant le plus possible à votre question. Notre recherche est configurée pour n'afficher que les réponses les plus pertinentes basées sur les mots-clés renseignés. Veuillez noter qu’un minimum de trois mots-clés sont nécessaires pour pouvoir effectuer une recherche.
Pour déclarer tout événement indésirable sur un médicament Lilly, vous pouvez contacter :
L'ensemble des documents de référence pour Forsteo (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Forsteo® (tériparatide): Définition d'un biosimilaire
Les biosimilaires sont des médicaments complexes qui sont similaires, mais non identiques aux produits biologiques approuvés.
Résumé
des Caractéristiques du Produit
Le
tériparatide, rhPTH (1-34), produit sur E. coli par la
technique de l’ADN recombinant, est identique à la
séquence des 34 acides aminés de l’extrémité
amino-terminale de la parathormone humaine endogène.1
La
Commission européenne a délivré une autorisation
de mise sur le marché valide dans toute l’Union
européenne pour Forsteo, le 10 juin 2003.1
Informations
détaillées
Le
fabricant du produit initial n’est pas obligé de fournir
aux fabricants de biosimilaires les données confidentielles
relatives à la fabrication du médicament, ce qui rend
difficile le développement d’un produit identique. En
raison des difficultés associées au développement,
un virage de l’industrie vers les biosimilaires a eu lieu.2
Les
biosimilaires sont des médicaments complexes qui sont
similaires mais pas identiques à des médicaments
biologiques déjà autorisés, que l’on
appelle « médicaments de référence ».
Les médicaments biologiques sont des molécules
complexes et de grande taille dérivées de cellules
vivantes.3
Les
biosimilaires sont conçus de manière à ne
présenter aucune différence cliniquement significative
par rapport aux médicaments de référence.3
Les
biosimilaires ne sont pas des génériques. Ces derniers
sont des copies exactes de petites molécules obtenues par
synthèse chimique.3
Références
1.
Forsteo [Résumé des Caractéristiques du
Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.
3.
Triplitt C, Hinnen D, Valentine V. How similar are biosimilars? What
do clinicians need to know about biosimilar and follow-on insulins?
Clin Diabetes. 2017;35(4):209-216.
http://dx.doi.org/10.2337/cd16-0072
revue le :2019 M08 07
Contacter Lilly
Par téléphone ou email
Le service d'Information Médicale Lilly France répond à vos questions concernant l'ensemble des médicaments Lilly et leur environnement.