Forsteo® (tériparatide)

L'ensemble des documents de référence pour Forsteo (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Forsteo® (Tériparatide): Antécédents de cancer du sein

Le cancer du sein est le type de cancer métastasant aux os le plus fréquent. Il convient de tenir compte du risque de métastases osseuses et de la durée de la rémission avant la prescription de Forsteo.

Informations pertinentes issues du Résumé des Caractéristiques du Produit

Chez les patients atteints de tumeurs osseuses malignes ou de métastases osseuses, le traitement par tériparatide est contre-indiqué .1

Forsteo est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de radiothérapie du squelette par méthode conventionnelle ou par implant.1

Information from Clinical Studies

Les patients qui avaient des antécédents de carcinome au cours des cinq années précédentes ou présentaient une suspicion de carcinome ont été exclus de la participation aux essais cliniques portant sur le tériparatide. Cependant, les patients qui présentaient des lésions cutanées superficielles excisées ou des antécédents de carcinome in situ du col de l’utérus étaient autorisés à participer aux essais.2

Il n’a été observé aucune augmentation apparente de l’incidence des cancers chez tous les participants traités par tériparatide versus placebo dans le cadre des essais cliniques.2

Références

1. Forsteo [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.

2. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

revue le : 2020 M03 03

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