Emgality® (galcanézumab)

L'ensemble des documents de référence pour Emgality (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Emgality® (galcanézumab) : Risque d'Interactions Médicamenteuses avec des Anticorps Thérapeutiques

Compte tenu des caractéristiques pharmacocinétique du galcanézumab, aucune interaction médicamenteuse n’est attendue. L’utilisation concomitante d’anticorps thérapeutiques n’était pas autorisée dans les études de phase 3.

Informations concernant les interactions médicamenteuses potentielles avec des anticorps thérapeutiques

Le galcanézumab a été étudié dans la prévention de la migraine.1-3

Les patients recevant, ou devant recevoir, des anticorps thérapeutiques au cours des études de phase 3 portant sur le galcanézumab étaient exclus des essais cliniques.1-3Les exemples d’anticorps thérapeutiques incluaient les suivants : adalimumab, infliximab, trastuzumab et bévacizumab.4

L’utilisation antérieure d’anticorps thérapeutiques, autres que des anticorps dirigés contre le CGRP ou son récepteur, était autorisée si :

  • cette utilisation avait eu lieu plus de 12 mois avant la visite de prérandomisation dans les études portant sur la prévention de la migraine.1-3 

Caractéristiques pharmacocinétiques

En tant qu’anticorps monoclonal IgG4 humanisé, le galcanézumab serait décomposé en petits peptides et en acides aminés via des voies cataboliques, similaires à celles pour des IgG endogènes.5

Par conséquent, il ne devrait pas :

  • inhiber des voies métaboliques ou induire des voies enzymatiques ;

  • être métabolisé par des membres de la famille des cytochromes P450, qui sont des enzymes intervenant dans le métabolisme des médicaments ;

  • produire des métabolites actifs.4,6

Aucune étude d’interaction médicamenteuse n’a été réalisée

Aucune étude d’interaction médicamenteuse n’a été réalisée. Aucune interaction médicamenteuse pharmacocinétique n’est attendue en raison des caractéristiques de galcanézumab.5

Il n’existe aucune interaction connue pour le galcanézumab, qu’il s’agisse d’interactions médicamenteuses ou autres.4

Références

1. Skljarevski V, Matharu M, Millen BA, et al. Efficacy and safety of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: results of the EVOLVE-2 phase 3 randomized controlled clinical trial. Cephalalgia. 2018;38(8):1442-1454. http://dx.doi.org/10.1177/0333102418779543

2. Stauffer VL, Dodick DW, Zhang Q, et al. Evaluation of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: the EVOLVE-1 randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2018;75(9):1080-1088. http://dx.doi.org/10.1001/jamaneurol.2018.1212

3. Detke HC, Goadsby PJ, Wang S, et al. Galcanezumab in chronic migraine: the randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology. 2018;91(24):e2211-e2221. http://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000006640

4. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

5. Emgality [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

6. Lobo ED, Hansen RJ, Balthasar JP. Antibody pharmacokinetics and pharmacodynamics. J Pharm Sci. 2004;93(11):2645-2668. https://doi.org/10.1002/jps.20178

Glossaire

CGRP = peptide relié au gène de la calcitonine

IgG = immunoglobuline G

IgG4 = immunoglobuline G (sous-classe) 4

PK = pharmacocinétique

revue le : 2020 M01 15


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