Informations
concernant les interactions médicamenteuses potentielles avec
des anticorps thérapeutiques
Le
galcanézumab a été étudié dans la
prévention de la migraine.1-3
Les
patients recevant, ou devant recevoir, des anticorps thérapeutiques
au cours des études de phase 3 portant sur le
galcanézumab étaient exclus des essais cliniques.1-3Les
exemples d’anticorps thérapeutiques incluaient les
suivants : adalimumab, infliximab, trastuzumab et
bévacizumab.4
L’utilisation
antérieure d’anticorps thérapeutiques, autres que
des anticorps dirigés contre le CGRP ou son récepteur,
était autorisée si :
cette
utilisation avait eu lieu plus de 12 mois avant la visite de
prérandomisation dans les études portant sur la
prévention de la migraine.1-3
Caractéristiques
pharmacocinétiques
En
tant qu’anticorps monoclonal IgG4 humanisé, le
galcanézumab serait décomposé en petits peptides
et en acides aminés via des voies cataboliques, similaires à
celles pour des IgG endogènes.5
Par
conséquent, il ne devrait pas :
inhiber
des voies métaboliques ou induire des voies enzymatiques ;
être
métabolisé par des membres de la famille des
cytochromes P450, qui sont des enzymes intervenant dans le
métabolisme des médicaments ;
produire
des métabolites actifs.4,6
Aucune
étude d’interaction médicamenteuse n’a été
réalisée
Aucune
étude d’interaction médicamenteuse n’a été
réalisée. Aucune interaction médicamenteuse
pharmacocinétique n’est attendue en raison des
caractéristiques de galcanézumab.5
Il
n’existe aucune interaction connue pour le galcanézumab,
qu’il s’agisse d’interactions médicamenteuses
ou autres.4
Références
1.
Skljarevski V, Matharu M, Millen BA, et al. Efficacy and safety of
galcanezumab for the prevention of episodic migraine: results of the
EVOLVE-2 phase 3 randomized controlled clinical trial. Cephalalgia.
2018;38(8):1442-1454. http://dx.doi.org/10.1177/0333102418779543
2.
Stauffer VL, Dodick DW, Zhang Q, et al. Evaluation of galcanezumab
for the prevention of episodic migraine: the EVOLVE-1 randomized
clinical trial. JAMA Neurol. 2018;75(9):1080-1088.
http://dx.doi.org/10.1001/jamaneurol.2018.1212
3.
Detke HC, Goadsby PJ, Wang S, et al. Galcanezumab in chronic
migraine: the randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN
study. Neurology. 2018;91(24):e2211-e2221.
http://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000006640
4.
Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales
5.
Emgality [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
6.
Lobo ED, Hansen RJ, Balthasar JP. Antibody pharmacokinetics and
pharmacodynamics. J Pharm Sci. 2004;93(11):2645-2668.
https://doi.org/10.1002/jps.20178
Glossaire
CGRP = peptide
relié au gène de la calcitonine
IgG = immunoglobuline G
IgG4 = immunoglobuline G
(sous-classe) 4
PK = pharmacocinétique