Emgality® (galcanézumab)

L'ensemble des documents de référence pour Emgality (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Emgality® (galcanézumab) : conservation et stabilité

Le médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) dans son emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Le médicament ne doit pas être congelé.

Produit en possession du patient ou du soignant - RCP

Emgality peut être conservé en dehors du réfrigérateur pendant une période maximale de 7 jours à des températures ne dépassant pas 30 °C. Si le stylo est conservé à des températures plus élevées ou pendant une longue période, il doit être jeté.1

Une fois que le dispositif a été intentionnellement conservé à température ambiante, il ne doit pas être remis au réfrigérateur et doit être jeté, s’il n’est pas utilisé, dans les 7 jours.2

Ce médicament ne doit pas être utilisé si le stylo est endommagé, ou si le médicament est trouble ou contient des particules.1

Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.1

Le médicament doit être maintenu hors de la vue et de la portée des enfants.1

Le médicament ne doit pas être secoué car cela peut endommager le médicament à l’intérieur du dispositif.1,2

Médicament en possession du professionnel de santé

Le stockage à température ambiante de 7 jours est réservé à l’usage du patient/soignant uniquement.2

Les établissements de santé (par exemple, cabinet médical, pharmacie) et les grossistes ou les centres de distribution ne peuvent utiliser aucune partie de la durée de conservation de 7 jours à température ambiante du patient.2

Si Emgality a été exposé à des températures en dehors des conditions de stockage ou des manipulations recommandées, le personnel de Lilly peut effectuer une évaluation de la qualité du produit pour déterminer l'impact potentiel sur le produit. Cette évaluation de la qualité n'est pas destinée à remplacer les conditions de conservation ou de manipulation recommandées pour le médicament.2

Lilly peut seulement évaluer les effets potentiels d’une exposition du médicament à certaines températures, au cas par cas et après que cette exposition ait eu lieu. Vous devez être en mesure de fournir le numéro de lot, la durée, les températures et le type de lumière (le cas échéant) auxquelles Emgality a été exposé en dehors des conditions de stockage et de manipulation recommandées.2

Références

1. Emgality [notice utilisateur]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

revue le : 2019 M02 18


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