Produit
en possession du patient ou du soignant - RCP
Emgality
peut être conservé en dehors du réfrigérateur
pendant une période maximale de 7 jours à des
températures ne dépassant pas 30 °C. Si le
stylo est conservé à des températures plus
élevées ou pendant une longue période, il doit
être jeté.1
Une
fois que le dispositif a été intentionnellement
conservé à température ambiante, il ne doit pas
être remis au réfrigérateur et doit être
jeté, s’il n’est pas utilisé, dans les
7 jours.2
Ce
médicament ne doit pas être utilisé si le stylo
est endommagé, ou si le médicament est trouble ou
contient des particules.1
Le
médicament ne doit pas être utilisé après
la date de péremption indiquée sur l’étiquette
et l’emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier
jour de ce mois.1
Le
médicament doit être maintenu hors de la vue et de la
portée des enfants.1
Le
médicament ne doit pas être secoué car cela peut
endommager le médicament à l’intérieur du
dispositif.1,2
Médicament
en possession du professionnel de santé
Le
stockage à température ambiante de 7 jours est
réservé à l’usage du patient/soignant
uniquement.2
Les
établissements de santé (par exemple, cabinet médical,
pharmacie) et les grossistes ou les centres de distribution ne
peuvent utiliser aucune partie de la durée de conservation de
7 jours à température ambiante du patient.2
Si
Emgality a été exposé à des températures
en dehors des conditions de stockage ou des manipulations
recommandées, le personnel de Lilly peut effectuer une
évaluation de la qualité du produit pour déterminer
l'impact potentiel sur le produit. Cette évaluation de la
qualité n'est pas destinée à remplacer les
conditions de conservation ou de manipulation recommandées
pour le médicament.2
Lilly
peut seulement évaluer les effets potentiels d’une
exposition du médicament à certaines températures,
au cas par cas et après que cette exposition ait eu lieu. Vous
devez être en mesure de fournir le numéro de lot, la
durée, les températures et le type de lumière
(le cas échéant) auxquelles Emgality a été
exposé en dehors des conditions de stockage et de manipulation
recommandées.2
Références
1.
Emgality [notice utilisateur]. Eli Lilly Nederland B.V., The
Netherlands.
2.
Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales