Emgality® (galcanézumab)

L'ensemble des documents de référence pour Emgality (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Emgality® (galcanézumab) : Aiguille du stylo

Le stylo prérempli est fourni avec une aiguille de calibre 27 x 12,7 mm intégrée.

Informations générales

L’aiguille est intégrée à la cartouche qui se trouve à l’intérieur du stylo et ne peut être ni changée ni retirée. L’aiguille ou l’accessoire d’aiguille ne doit pas être touché.1

L’aiguille fournie dans la boîte ne convient qu’en injection par voie sous-cutanée.2

Fuite au niveau de l’aiguille

Une goutte de médicament peut être vue lorsque le capuchon de la base est retiré. Il est normal de voir une goutte de liquide sur la pointe de l’aiguille.3 Cela n’affectera pas la dose.4

Fonction de stylo pré-rempli : la rétraction d’aiguille

Quand le médicament a été complètement administré, l’aiguille commence à se déplacer vers le haut (elle se rétracte). Le patient peut sentir l’aiguille remonter dans le stylo. Le deuxième clic fort est entendu juste avant que l’aiguille arrête de se rétracter. L’ensemble du processus de rétractation de l’aiguille se produit très vite.4

Si l’aiguille ne se rétracte pas après l’injection, le patient ne doit pas toucher l’aiguille et ne doit pas remettre le capuchon de la base. Le stylo doit être conservé dans un endroit sûr pour éviter une piqûre accidentelle. Les patients peuvent contacter leur médecin, pharmacien ou infirmier/ère pour savoir comment retourner le stylo.3

Le manuel d’utilisation du stylo inclus avec la notice doit être respecté scrupuleusement. Le stylo pré-rempli doit être uniquement utilisé en une seule fois.2

Après une formation, les patients peuvent s’injecter eux-mêmes le galcanézumab si un professionnel de santé estime que cela est approprié. 2

Références

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Emgality [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

3. Emgality [manuel d'utilisation]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

4. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

revue le : 2019 M02 15


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