Schémas
posologiques approuvés pour le cancer gastrique et
l’adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne
(JGO)
Monothérapie
La
dose recommandée de ramucirumab en monothérapie est de
8 mg/kg toutes les 2 semaines.1
Association
avec le paclitaxel
La
dose recommandée de ramucirumab est de 8 mg/kg les jours
1 et 15 d’un cycle de 28 jours, avant la perfusion de
paclitaxel. La dose recommandée de paclitaxel est de 80 mg/m2
administrée en perfusion intraveineuse de 60 minutes environ
les jours 1, 8 et 15 d’un cycle de 28 jours. Avant chaque
perfusion de paclitaxel, il convient d’effectuer une numération
globulaire complète et une analyse biochimique du sang afin
d’évaluer la fonction hépatique. Les critères
à remplir avant chaque perfusion de paclitaxel sont indiqués
dans le résumé des caractéristiques du produit
(RCP).1
Prémédication
Il
est recommandé d'administrer un antihistaminique H1 avant la
perfusion de ramucirumab.1
Si
un patient présente un effet indésirable de Grade 1 ou
2 lié à la perfusion, une prémédication
doit être administrée lors de toutes les perfusions
ultérieures. Si un patient présente un deuxième
effet indésirable de Grade 1 ou 2 lié à la
perfusion, il convient d'administrer du dexaméthasone (ou
équivalent) ; puis, pour les perfusions ultérieures,
administrer en prémédication les médicaments
suivants ou leurs équivalents : antihistaminique H1 en
intraveineuse, paracétamol et dexaméthasone.2
Adaptations
posologiques
Effets
liés à la perfusion
Le
débit du ramucirumab doit être réduit de moitié
pour toute la durée de la perfusion et l’ensemble des
perfusions ultérieures si le patient manifeste un effet lié
à la perfusion de grade 1 ou 2. Le traitement par ramucirumab
doit être arrêté immédiatement et
définitivement en cas d’effet lié à la
perfusion de grade 3 ou 4.1
Hypertension
La
tension artérielle des patients doit être surveillée
avant chaque administration de ramucirumab et traitée selon le
tableau clinique. Le traitement par ramucirumab doit être
interrompu temporairement en cas d'hypertension sévère
jusqu'au contrôle par une prise en charge médicale. Le
traitement par ramucirumab doit être arrêté
définitivement en cas d'hypertension grave sur le plan médical
ne pouvant être contrôlée en toute sécurité
par des antihypertenseurs.1
Protéinurie
Une
surveillance de l’apparition ou de l’aggravation d’une
protéinurie pendant le traitement par ramucirumab doit être
mise en place pour tous les patients. Si la protéinurie
effectuée au moyen d’une bandelette réactive est
≥ 2+, un prélèvement d’urine doit être
effectué sur 24 heures. Le traitement par ramucirumab doit
être interrompu temporairement si la protéinurie est
≥ 2 g/24 heures. Lorsque la protéinurie repasse
sous la barre des 2 g/24 heures, le traitement doit être
repris à une dose réduite (voir le Tableau
1). Une deuxième
réduction de la posologie (voir le Tableau
1) est recommandée si
la protéinurie est de nouveau ≥ 2 g/24 heures.1
Le
traitement par ramucirumab doit être arrêté
définitivement si la protéinurie est > 3 g/24
heures ou en cas de syndrome néphrotique.1
Tableau
1. Réductions posologiques de ramucirumab en cas de
protéinurie1
|
Dose
initiale de ramucirumab
|
Première
réduction de dose à
|
Deuxième
réduction de dose à
|
|
8 mg/kg
|
6 mg/kg
|
5 mg/kg
|
Opération
chirurgicale non urgente ou trouble de la cicatrisation
Le
traitement par ramucirumab doit être interrompu temporairement
pendant au moins 4 semaines avant une opération chirurgicale
non urgente. Le traitement par ramucirumab doit être interrompu
temporairement en cas de complications de la cicatrisation jusqu’à
cicatrisation complète de la plaie.1
Événements
thrombo-emboliques artériels sévères,
perforations gastro-intestinales, saignements sévères,
apparition spontanée de fistules, encéphalopathie
hépatique ou syndrome hépatorénal
Le
traitement par ramucirumab doit être arrêté
définitivement dans les situations suivantes :
Événements
thrombo-emboliques artériels sévères
Perforations
gastro-intestinales
Saignement
sévère : de grade 3 ou 4 selon les critères
communs de toxicité (CTC) du National Cancer Institute
Apparition
spontanée de fistules
Encéphalopathie
hépatique ou syndrome hépatorénal1
Références
1.
Cyramza [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2.
Verzenios [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.