Résumé
des risques pour la grossesse
Aucune
étude animale n’a été spécifiquement
conduite pour évaluer l’effet du ramucirumab sur la
reproduction féminine et le développement fœtal,
il n’existe pas de donnée sur l’utilisation du
ramucirumab chez la femme enceinte.1
Compte
tenu du mécanisme d’action du ramucirumab, il est
probable que chez les animaux il inhibe l’angiogenèse et
produise des effets indésirables sur la fertilité
(ovulation), le développement placentaire, les foetus en
développement et le développement post-natal.1
Cyramza
ne doit être utilisé que si les effets bénéfiques
potentiels pour la mère justifient le risque potentiel pour la
grossesse. Si la patiente tombe enceinte pendant le traitement par
ramucirumab, elle doit être informée du risque potentiel
pour l’évolution de la grossesse et du risque pour le
foetus.1
En
raison de la demi-vie du ramucirumab, les femmes en âge de
procréer doivent utiliser une méthode de contraception
efficace pendant le traitement par ramucirumab et jusqu'à 3
mois après la dernière dose de traitement par
ramucirumab.1
Données
animales
Les
modèles animaux lient l’angiogenèse, le VEGF et
le récepteur de VEGF de type 2 aux aspects critiques de la
reproduction féminine, au développement embryo-foetal
et au développement post-natal.2
Résumé
des risques pour l’allaitement
Aucune
étude n’a été conduite pour évaluer
l’impact du ramucirumab sur :
la
production de lait,
sa
présence dans le lait maternel ou
ses
effets sur le nourrisson allaité.1
On
ne sait pas si le ramucirumab est sécrété dans
le lait maternel humain. L’immunoglobuline G humaine est
excrétée dans le lait maternel humain et, du fait des
risques pour le nourrisson allaité au sein, il est recommandé
d’interrompre l’allaitement ou le traitement par
ramucirumab.1
Références
1.
Cyramza [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2.
Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses
filiales.
Glossaire
VEGF = Vascular
Endothelial Growth Factor (facteur de croissance de l’endothélium
vasculaire)
VEGFR-2 = Vascular
Endothelial Growth Factor Receptor 2 (récepteur du facteur de
croissance endothélial vasculaire de type 2)