Cyramza® (ramucirumab)

L'ensemble des documents de référence pour Cyramza (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Cyramza® (ramucirumab) : conservation et stabilité des flacons durant l’emploi

D’un point de vie microbiologique, le ramucirumab doit être utilisé immédiatement. La stabilité chimique et physique durant l’emploi a été démontrée pendant 24 heures entre 2 °C et 8 °C ou pendant 4 heures à 25 °C.

Informations supplémentaires

La solution pour perfusion doit être préparée à l’aide d’une technique aseptique pour assurer la stérilité de la solution préparée.1

Lorsque les instructions de préparation sont respectées, les solutions pour perfusion de ramucirumab ne contiennent aucun conservateur antimicrobien.1

Il a été établi que la stabilité chimique et physique durant l’emploi de Cyramza dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL) pour injection était de 24 heures entre 2 °C et 8 °C ou 4 heures à 25 °C. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Dans le cas contraire, les durées et les conditions de conservation avant l’utilisation sont de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2 °C et 8 °C, à moins que la dilution n’ait été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.1

La solution pour perfusion ne doit pas être congelée ni secouée.1

Les médicaments parentéraux doivent faire l’objet d’une inspection visuelle pour rechercher la présence de particules avant leur administration. Jeter la solution injectable si elle contient des particules.1

Jeter toute portion non utilisée de ramucirumab restant dans le flacon car le produit ne contient aucun conservateur antimicrobien.1

Reference

1. Cyramza [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

revue le : 07 août 2020


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