Cyramza® (ramucirumab)

L'ensemble des documents de référence pour Cyramza (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Cyramza® (ramucirumab): Administration

Le ramucirumab doit être dilué avec du chlorure de sodium stérile et administré en perfusion pendant 60 minutes à l’aide d’un filtre de 0,22 micron à faible liaison aux protéines.

Calcul et préparation du ramucirumab pour l’administration

Préparer la solution pour perfusion à l’aide d’une technique aseptique pour assurer la stérilité de la solution préparée.1

Chaque flacon est destiné à un usage unique.1

1. Avant la dilution, vérifier l’absence de particules dans le flacon et de décoloration du contenu. Si le flacon contient des particules ou si le contenu présente une coloration anormale, jeter le flacon.

2. Calculer la dose et le volume de ramucirumab nécessaires pour préparer la solution pour perfusion.

  • Les flacons contiennent 100 mg ou 500 mg sous forme de solution de 10 mg/mL de ramucirumab.

3. Diluer le ramucirumab selon les besoins pour obtenir un volume final de 250 mL. Utiliser uniquement une solution injectable de chlorure de sodium (à 0,9 %) stérile comme diluant.

  • En cas d’utilisation d’un flacon prérempli pour perfusion intraveineuse : sur la base du volume calculé de ramucirumab, retirer le volume correspondant de solution injectable de chlorure de sodium (à 0,9 %) stérile du flacon pour intraveineuse de 250 mL prérempli. Transférer de façon aseptique le volume calculé de ramucirumab dans le flacon pour intraveineuse. Le volume total final dans le flacon doit être de 250 mL.

  • En cas d’utilisation d’un flacon vide pour perfusion intraveineuse : transférer de façon aseptique le volume calculé de ramucirumab dans un flacon pour intraveineuse vide. Ajouter une quantité suffisante de solution injectable de chlorure de sodium (à 0,9 %) stérile dans le flacon pour obtenir un volume total de 250 mL.

4. Retourner doucement le flacon pour bien mélanger.

  • Ne pas congeler ou secouer la solution pour perfusion.

  • Ne pas diluer avec d’autres solutions ni administrer conjointement avec d’autres électrolytes ou médicaments.

5. Les médicaments parentéraux doivent faire l’objet d’une inspection visuelle pour rechercher la présence de particules avant leur administration. Jeter la solution injectable si elle contient des particules.

6. Jeter toute portion non utilisée de ramucirumab restant dans le flacon, car le produit ne contient aucun conservateur.1

Administration du ramucirumab

Le ramucirumab doit uniquement être administré en perfusion intraveineuse. Ne pas administrer le ramucirumab en injection intraveineuse massive ni en bolus.1

Administrer la perfusion de ramucirumab dilué au moyen d’une pompe à perfusion. Une ligne de perfusion séparée dotée d’un filtre de 0,22 micron à faible liaison aux protéines doit être utilisée pour la perfusion ; la ligne doit être rincée avec une solution injectable de chlorure de sodium (à 0,9 %) stérile à la fin de la perfusion.1

Références

1. Cyramza [Résumé des Caractéristiques du Produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.

revue le : August 12, 2019


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