Posologie
Trouble
dépressif majeur
La
posologie initiale et recommandée pour le maintien de la
réponse est de 60 mg une fois par jour, à prendre au
cours ou en dehors des repas. Des posologies supérieures à
60 mg par jour en une prise, jusqu’à une dose maximale
de 120 mg par jour, ont été évaluées, en
termes de sécurité d’emploi, lors des études
cliniques. Toutefois, l’intérêt d’une
augmentation posologique chez les patients ne répondant pas à
la dose initiale recommandée n’est pas établi.
La
réponse thérapeutique apparaît généralement
après 2-4 semaines de traitement.
Après
obtention de l’effet thérapeutique attendu, il est
recommandé de poursuivre le traitement plusieurs mois afin de
prévenir les rechutes. Chez les patients répondant à
la duloxétine, et présentant des antécédents
d’épisodes dépressifs majeurs répétés,
la poursuite à long terme du traitement peut être
envisagée, à une posologie de 60 à 120 mg/jour.
Trouble
anxiété généralisée
La
posologie initiale recommandée chez les patients présentant
un trouble anxiété généralisée est
de 30 mg une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors
des repas. Chez les patients ayant une réponse insuffisante,
la dose devra être augmentée à 60 mg, qui est la
dose d’entretien habituelle chez la plupart des patients.
Chez
les patients présentant un trouble dépressif majeur
associé, la posologie initiale comme d’entretien est de
60 mg une fois par jour (veuillez également lire les
recommandations de posologie ci-dessus).
Des
doses allant jusqu’à 120 mg par jour se sont montrées
efficaces et leur sécurité d’emploi a été
évaluée dans des essais cliniques. Chez les patients
présentant une réponse insuffisante à la dose de
60 mg, une augmentation de doses jusqu’à 90 mg ou 120 mg
peut donc être envisagée.
L’augmentation
des doses doit être basée sur la réponse clinique
et la tolérance.
Après
consolidation de la réponse, il est recommandé de
continuer le traitement pendant plusieurs mois afin d’éviter
une rechute.
Douleur
neuropathique diabétique périphérique
La
posologie initiale et d’entretien recommandée est de 60
mg une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des
repas. La sécurité d’utilisation de posologies
supérieures à 60 mg une fois par jour, jusqu’à
une dose maximale de 120 mg par jour, administrées en
plusieurs prises équivalentes, a été évaluée
au cours des essais cliniques. Les concentrations plasmatiques de
duloxétine ont montré une grande variabilité
inter-individuelle. De ce fait, chez certains patients, en cas de
réponse insuffisante à la dose de 60 mg, la posologie
pourra être augmentée.
La
réponse au traitement devra être évaluée
après 2 mois. Chez les patients ayant une réponse
initiale insuffisante, une réponse au traitement au-delà
de cette période est peu probable.
Le
bénéfice thérapeutique devra être réévalué
régulièrement (au moins tous les 3 mois.
Populations
particulières
Sujets
âgés
Aucune
adaptation posologique sur la seule base de l’âge n’est
nécessaire chez le sujet âgé. Cependant, comme
pour tout médicament, la prudence s’impose chez le sujet
âgé, principalement avec CYMBALTA à la posologie
de 120 mg par jour pour le trouble dépressif majeur ou le
trouble anxiété généralisée, du
fait de données limitées.
Insuffisance
hépatique
CYMBALTA
ne doit pas être utilisé chez les patients présentant
une pathologie hépatique entraînant une insuffisance
hépatique.
Insuffisance
rénale
Aucune
adaptation posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à
modérée (clairance de la créatinine comprise
entre 30 et 80 mL/min). CYMBALTA ne doit pas être utilisé
chez les patients présentant une insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine < 30
mL/min).
Population
pédiatrique
La
duloxétine ne doit pas être utilisée chez les
enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans dans
le traitement du trouble dépressif majeur en raison de
problème(s) de sécurité et d’efficacité.
La
sécurité et l’efficacité de la duloxétine
dans le traitement du trouble anxiété généralisée
chez les patients pédiatriques âgés de 7 à
17 ans n’ont pas été établies. Les données
actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques «
Effets indésirables », « Pharmacodynamie »
et « Pharmacocinétique ».
La
sécurité et l'efficacité de la duloxétine
dans le traitement de la douleur neuropathique diabétique
périphérique n'ont pas fait l'objet d'étude.
Aucune donnée n'est disponible.
Arrêt
du traitement
L’arrêt
brutal du traitement doit être évité. Lors de
l’arrêt du traitement par CYMBALTA, la dose doit être
progressivement diminuée sur une durée d’au moins
une à deux semaines, afin de limiter le risque de réactions
de sevrage. Si des symptômes non tolérables apparaissent
lors de la diminution de la dose ou à l’arrêt du
traitement, le retour à la dose précédemment
prescrite peut être envisagé. Le médecin pourra
ensuite reprendre la diminution de la dose, mais à un rythme
plus progressif.
CTJ
: de 0,25 € (30 mg/jour) à 0,50 € (120 mg/jour).
Mode
d’administration
Voie
orale.
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une information complète sur Cymbalta®,
se reporter au Résumé des Caractéristiques du
Produit.
RÉFÉRENCES
Mentions
légales de Cymbalta®
(duloxetine) disponibles en ligne sur le site de Lilly France