Abasaglar® (insuline glargine)

L'ensemble des documents de référence pour Abasaglar (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Comment peut-on passer de l'insuline degludec à Abasaglar® (insulin glargine)?

Abasaglar n’a pas été étudiée chez des patients précédemment traités par insuline degludec. Par conséquent, en cas de transition, une dose différente d’Abasaglar et d’autres médicaments peuvent s’avérer nécessaires.

Informations détaillées

Abasaglar n’a pas été étudiée chez des patients précédemment traités par insuline degludec.

D’après les données patient des méta-analyses réalisées sur 7 essais de phase IIIa comparant l’insuline degludec à l’insuline glargine (Tableau 1), la transition de l’insuline degludec à Abasaglar peut être effectuée sur la base du même nombre d’unités. La dose d’Abasaglar peut requérir une titration croissante chez

  • les patients atteints de Diabète de type 1 sous insuline en basale/bolus

  • les patients atteints de diabète de type 2 naïfs de traitement par insuline.1

Tableau 1. Dose quotidienne en unités/kg d’insuline glargine et d’insuline degludec au terme de l’essai1

Catégorie

Insuline glargine

Insuline degludec

Différence de dose

Valeur p

DT1 B/B

0,77 unité/kg
(n = 314)

0,68 unité/kg
(n = 634)

12 %

< 0,0001

DT2 naïf de traitement par insuline

0,43 unité/kg
(n = 625)

0,39 unité/kg
(n = 1 267)

10 %

0,0004

DT2 B/B

1,18 unité/kg
(n = 249)

1,22 unité/kg
(n = 749)

0 %

N. S.

Abréviations : N. S. = non significatif ; DT1 B/B = patients atteints de diabète de type 1 sous insuline basale en bolus ; DT2 B/B = patients atteints de diabète de type 2 sous insuline basale en bolus ; DT2 naïf de traitement à par insuline = patients atteints de diabète de type 2 naïfs de traitement par insuline.

Changements du schéma posologique de l’insuline

Les patients peuvent être prédisposés à l’hypoglycémie ou à l’hyperglycémie lors des changements suivants :

  • concentration de l’insuline,

  • fabricant,

  • type d’insuline, ou

  • mode d’administration.2

Tout changement d'un traitement à l’insuline doit se faire

  • sous strict contrôle médical, et

  • avec une surveillance de la glycémie augmentée.2

Il peut être nécessaire d’ajuster la quantité et l’horaire d'administration de l'insuline à action rapide ou à action courte concomitante, de même que la posologie des médicaments hypoglycémiants.2

References

1. Vora J, Christensen T, Rana A, Bain SC. Insulin degludec versus insulin glargine in type 1 and type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of endpoints in phase 3a trials. Diabetes Ther. 2014;5(2):435-446. http://dx.doi.org/10.1007/s13300-014-0076-9

2. Abasaglar [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

revue le : 2020 M01 07


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