Abasaglar® (insuline glargine)

L'ensemble des documents de référence pour Abasaglar (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Comment passer de l'insuline glargine 300 unités/mL à Abasaglar® (insuline glargine) ?

Si les patients passent d'Insuline Glargine 300 unités/mL à Abasaglar, la dose initiale recommandée d'Abasaglar est d'environ 80 % de la dose d'insuline glargine 300 unités/mL.

Informations détaillées

ABASAGLAR et Toujeo (insuline glargine 300 unités/mL) ne sont pas bioéquivalents et ne sont pas directement interchangeables.

Lors du passage de l'insuline glargine 300 unités/mL, Abasaglar doit être réduit d’approximativement 20 % pour réduire le risque d’hypoglycémie.

Durant les premières semaines, une augmentation de l’insuline prandiale, au moins en partie, compenser la réduction de l'insuline basale.

Après cette période, le traitement devra être ajusté individuellement. 1

Posologie dans des études de phase III sur l’insuline glargine 300 unités/mL

Une étude de phase IIIa comparait l'insuline glargine 300 unités/mL à l'insuline glargine 100 unités/mL chez des patients ayant un diabète de type 1.

Les patients avaient besoin de 18% en plus d’insuline basale 300 unités /mL par rapport à ceux traités par l'insuline glargine 100 unités/mL pour atteindre une diminution moyenne similaire du taux de HbA1c.2

Trois études de phase IIIa comparaient l'insuline glargine 300 unités/mL à l’insuline glargine 100 unités/mL chez des patients ayant un diabète de type 2. 

Les patients avaient besoin de 10% à 17% en plus d'insuline glargine 300 unités/mL par rapport à ceux traités par l'insuline glargine 100 unités/mL pour atteindre des niveaux similaires de contrôle glycémique.3-5

References

1. Abasaglar [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Home PD, Bergenstal RM, Bolli GB, et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 1 diabetes: a randomized, phase 3a, open-label clinical trial (EDITION 4). Diabetes Care. 2015;38(12):2217-2225. http://dx.doi.org/10.2337/dc15-0249

3. Riddle MC, Bolli GB, Ziemen M, et al; EDITION 1 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1). Diabetes Care. 2014;37(10):2755-2762. http://dx.doi.org/10.2337/dc14-0991

4. Yki-Järvinen H, Bergenstal R, Ziemen M, et al; EDITION 2 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care. 2014;37(12):3235-3243. http://dx.doi.org/10.2337/dc14-0990

5. Bolli GB, Riddle MC, Bergenstal RM, et al; EDITION 3 Study Investigators. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naïve people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes Metab. 2015;17(4):386-394. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12438

revue le : July 10, 2019


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