Trulicity® (dulaglutide)

L'ensemble des documents de référence pour Trulicity (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Comment les autres médicaments peuvent-ils être administrés avec Trulicity® (dulaglutide) ?

Le dulaglutide retarde la vidange gastrique et peut modifier l'absorption des médicaments administrés par voie orale ou à libération prolongée.

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Risque d'hypoglycémie en fonction des médicaments administrés de façon concomitante au dulaglutide

Afin de réduire le risque d'hypoglycémie lors de l'instauration de dulaglutide alors qu'un autre traitement est en cours, il est possible d'envisager une diminution de la dose du médicament concomitant lorsqu'il s'agit

  • d'un sulfamide hypoglycémiant
  • de l'insuline.1

Insuline et sulfamide hypoglycémiant

Les patients recevant le dulaglutide en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peuvent présenter un risque accru d'hypoglycémie.1 

Le risque d'hypoglycémie peut être diminué par une réduction la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline.1

Une auto-surveillance glycémique n’est généralement pas requise mais est nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d’insuline, notamment lors de l’instauration de dulaglutide et de la réduction des doses d’insuline. L’adoption d’une approche par étapes de la réduction des doses d’insuline est recommandée.1

Inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) ou pioglitazone

Lorsque le dulaglutide est ajouté à un traitement en cours par

  • metformine et/ou iSGLT2, ou
  • metformine et/ou pioglitazone

la dose de metformine et/ou iSGLT2 et/ou pioglitazone,  peut être conservée.1 

Impact de la vidange gastrique altérée sur l'administration concomitante des médicaments de forme orale

Le dulaglutide retarde la vidange gastrique et peut avoir une influence sur la vitesse d'absorption des médicaments administrés de façon concomitante par voie orale.1

Dans les études de pharmacologie clinique incluant

  • le paracétamol
  • l'atorvastatine
  • la digoxine
  • les anti-hypertenseurs lisinopril et métoprolol
  • la warfarine
  • les contraceptifs norelgestromine et éthinylestradiol
  • la metformine

le dulaglutide dosé jusqu’à 1,5 mg n’a pas altéré l’absorption des médicaments testés administrés par voie orale de manière cliniquement significative.1

Avec la dose de 4,5 mg, aucune interaction cliniquement significative majeure n’a été observée selon des simulations de modèles pharmacocinétiques physiologiques (PBPK).1

Aucun ajustement de la dose des médicaments listés ci-dessus n'est nécessaire lorsqu’ils sont administrés avec le dulaglutide.1

Chez les patients traités par du dulaglutide en association avec des médicaments administrés par voie orale ayant une absorption gastro-intestinale rapide ou une libération prolongée, il est possible que l’exposition au médicament soit modifiée, notamment au moment de l’initiation du traitement par dulaglutide.1

Référence

1Trulicity [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

revue le : 13 juillet 2020


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