Emgality® (galcanézumab)

L'ensemble des documents de référence pour Emgality (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Comment gérer une dose de charge d’Emgality® (galcanézumab) oubliée ou incomplète ?

Si la dose de charge de galcanézumab a été oubliée ou est incomplète, il convient de la compléter dès que possible, puis de poursuivre l’administration de la dose d’entretien mensuelle à partir de la date de la dernière dose.

Gestion de la dose de charge de galcanézumab oubliée ou incomplète

La posologie recommandée est de 120 mg de galcanézumab en injection sous-cutanée une fois par mois, avec une dose de charge de 240 mg à l’initiation.1

En cas d’oubli d’administration d’une dose de galcanézumab, le patient doit s’injecter la dose oubliée dès que possible et reprendre ensuite l’administration mensuelle.1

Considérations pharmacocinétiques

La modélisation pharmacocinétique des données de phase 3 a confirmé que :

  • la dose de charge de 240 mg permettait d’atteindre des concentrations en galcanézumab à l’état d’équilibre au mois 1 pour le schéma posologique de 120 mg par mois ;

  • sans dose de charge, la dose mensuelle de 120 mg ne permettait pas d’atteindre l’état d’équilibre avant 4 à 5 mois.2 

Chez les volontaires sains et les patients atteints de migraine épisodique ou chronique, le galcanézumab a :

  • un Tmax de 5 jours ;

  • une t1/2 de 27 jours.1,3

Références

1. Emgality [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Kielbasa W, Quinlan T. Population pharmacokinetics of galcanezumab, an anti-CGRP antibody, following subcutaneous dosing to healthy individuals and patients with migraine. J Clin Pharmacol. 2020;60(2):229-239. http://dx.doi.org/10.1002/jcph.1511

3. Kielbasa W, Helton DL. A new era for migraine: Pharmacokinetic and pharmacodynamic insights into monoclonal antibodies with a focus on galcanezumab, an anti-CGRP antibody. Cephalalgia. 2019;39(10):1284-1297. http://dx.doi.org/10.1177/0333102419840780

Glossaire

t1/2 = demi-vie d’élimination

Tmax = temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale observée du médicament

revue le : June 05, 2020


Contacter Lilly

Par téléphone ou email

Le service d'Information Médicale Lilly France répond à vos questions concernant l'ensemble des médicaments Lilly et leur environnement.

Ou

Conversation en ligne

Service actuellement indisponible

Notre équipe d’Information Médicale répond à vos questions en direct. Service disponible du lundi au vendredi, de 9h à 17h (sauf jours fériés).

Formulaire de contact