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L'ensemble des documents de référence pour Emgality (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Comment gérer une dose de charge d’Emgality® (galcanézumab) oubliée ou incomplète ?
Si la dose de charge de galcanézumab a été oubliée ou est incomplète, il convient de la compléter dès que possible, puis de poursuivre l’administration de la dose d’entretien mensuelle à partir de la date de la dernière dose.
Gestion
de la dose de charge de galcanézumab oubliée ou
incomplète
La
posologie recommandée est de 120 mg de galcanézumab
en injection sous-cutanée une fois par mois, avec une dose de
charge de 240 mg à l’initiation.1
En
cas d’oubli d’administration d’une dose de
galcanézumab, le patient doit s’injecter la dose oubliée
dès que possible et reprendre ensuite l’administration
mensuelle.1
Considérations
pharmacocinétiques
La
modélisation pharmacocinétique des données de
phase 3 a confirmé que :
la
dose de charge de 240 mg permettait d’atteindre des
concentrations en galcanézumab à l’état
d’équilibre au mois 1 pour le schéma
posologique de 120 mg par mois ;
sans
dose de charge, la dose mensuelle de 120 mg ne permettait pas
d’atteindre l’état d’équilibre avant
4 à 5 mois.2
Chez
les volontaires sains et les patients atteints de migraine épisodique
ou chronique, le galcanézumab a :
1.
Emgality [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2.
Kielbasa W, Quinlan T. Population pharmacokinetics of galcanezumab,
an anti-CGRP antibody, following subcutaneous dosing to healthy
individuals and patients with migraine. J Clin Pharmacol.
2020;60(2):229-239. http://dx.doi.org/10.1002/jcph.1511
3.
Kielbasa W, Helton DL. A new era for migraine: Pharmacokinetic and
pharmacodynamic insights into monoclonal antibodies with a focus on
galcanezumab, an anti-CGRP antibody. Cephalalgia.
2019;39(10):1284-1297. http://dx.doi.org/10.1177/0333102419840780
Glossaire
t1/2
= demi-vie d’élimination
Tmax
= temps nécessaire pour atteindre la concentration
maximale observée du médicament
revue le :2020 M06 05
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