Emgality® (galcanézumab)

L'ensemble des documents de référence pour Emgality (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Comment conserver Emgality® (galcanézumab) pendant un transport ou en voyage ?

Lors d’un déplacement ou en voyage, le galcanézumab doit être conservé autant que faire se peut en conditions réfrigérées (entre 2 et 8°C), à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. Vous trouverez ci-dessous des informations complémentaires.

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Transport du médicament après délivrance 

Après dispensation, lors du transport de la pharmacie jusqu’au domicile du patient, Emgality peut être conservé pendant 4 heures à une température ne dépassant pas 30°C, dans son emballage d’origine et à l’abri de la lumière, puis être remis au réfrigérateur. Le médicament ne doit pas être exposé à des températures inférieures ou égales à 0 °C ou supérieures à 30 °C.1

Voyager avec le dispositif

En voyage, le médicament doit être maintenu autant que possible au frais.

  • Pour le protéger au mieux, le médicament doit être conservé entre 2°C et 8°C.
  • Ne pas congeler.
  • Le galcanézumab doit être conservé dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière.2

Le galcanézumab peut être conservé en dehors du réfrigérateur pendant une période maximale de 7 jours à des températures ne dépassant pas 30 °C. Si ces conditions sont dépassées, le stylo pré-rempli doit être jeté.2

Si le galcanézumab a été conservé de façon intentionnelle à température ambiante, il ne doit pas être replacé au réfrigérateur. Le stylo devra être jeté s’il n’a pas été utilisé dans les 7 jours.1

En voyage, nous recommandons aux patients de garder le médicament avec eux en permanence (par exemple dans l’avion, en voiture, bus, train, etc.).1

Les médicaments doivent être conservés en bagage à main et ne doivent pas être placés en soute, afin de les protéger des fluctuations de températures (pouvant être trop élevées ou trop basses) auxquelles sont soumis les bagages dans la soute et/ou dans les zones de stockage.1

Sacs isothermes de transport 

Eli Lilly and Company (Lilly) ne fournit pas de glacière, pochette, sac ou trousse de transport isotherme pour le stylo. Des conteneurs adaptés sont disponibles dans le commerce. En l’absence de tests effectués, nous n’avons pas de recommandation quant au modèle et/ou matériel à utiliser.1

Lors de l'utilisation d'un emballage isotherme réfrigéré, il est important de ne pas laisser le médicament en contact direct avec de la glace ou les packs de gel, et de ne pas l'exposer à une température de congélation (inférieure ou égale à 0°C). Le médicament doit toujours être conservé à l’abri de la lumière et ne doit pas être congelé.1

Impact de l’altitude

Les variations d'altitudes pouvant survenir lors d’un voyage n'ont pas d’impact sur la précision de la dose du stylo.1

Impact des contrôles / rayons X à l'aéroport

Rien n’indique que les équipements (rayons X) utilisés dans le cadre des contrôles de sécurité dans les aéroports puissent affecter le médicament. S’il le souhaite, le patient peut demander une inspection manuelle aux agents de sûreté lors du passage au portique de contrôle.1

Avant le départ, Il est conseillé de se rapprocher de la compagnie aérienne et/ou de l’aéroport concernés pour toute information spécifique sur les contrôles de sécurité et les règles en vigueur en matière de transport des médicaments à bord de l'avion.Pour les voyages à l’étranger, chaque pays appliquant ses propres dispositions, il est recommandé de se rapprocher des autorités du pays de destination (ambassade ou consulat) afin de connaitre les règles en vigueur. Cette consigne est valable en particulier en cas de voyage en dehors de l’Union Européenne (UE).1

Références

1Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.

2Emgality [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., Pays-Bas.

revue le : 05 janvier 2022


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