Description
et indication
Abasaglar
et Lantus ont la même indication et les mêmes limites
d'utilisation.1,2
Abasaglar
est approuvé comme biosimilaire dans l'union européenne.1
Les
informations des produits sont présentées dans le
Tableau 1.1,2
Tableau
1. Description et Indication d'Abasaglar et de Lantus 1,2
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Abasaglar
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Lantus
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Principe
actif
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insuline
glargine
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insuline
glargine
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Concentration
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100
unités/mL
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100
unités/mL
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Fabricant
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Eli
Lilly and Company
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Sanofi-Aventis
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Indication
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Traitement
du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de
l'enfant à partir de 2 ans
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Traitement
du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de
l'enfant à partir de 2 ans
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Mise
en garde spéciales et précautions d'emploi
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Non
recommandé pour le traitement de l’acidocétose
diabétique
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Non
recommandé pour le traitement de l’acidocétose
diabétique
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Abréviations:
Abasaglar = Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL;
DT1 = diabète de type 1; DT2 = diabète de type 2;
Lantus = Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL.
Etudes
cliniques ELEMENT
ELEMENT
1 et ELEMENT 2 étaient des études de phase 3 qui ont
évalué l'efficacité et la sécurité
d'Abasaglar par rapport à Lantus chez des patients ayant un
diabète de type 1 (DT1) ou de diabète type 2 (DT2).3,4
A la
semaine 24, le traitement par Abasaglar a entraîné une
réduction moyenne de l'hémoglobine glyquée
(HbA1c) non inférieure à celle obtenue avec Lantus.3,4
Abasaglar
a un profil d'efficacité et de sécurité
similaire à celui de Lantus chez les patients ayant un DT1 et
de DT2.3-5
References
1.
Abasaglar [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2.
Lantus® [résumé des caractéristiques du
produit]. Frankfurt am Main, Germany: Sanofi-Aventis Deutschland
GmbH.
3.
Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of
LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®)
in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial:
the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733.
https://doi.org/10.1111/dom.12496
4.
Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and
safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®)
in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or
previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind
controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab.
2015;17(8):734-741. https://doi.org/10.1111/dom.12482
5.
Ilag LL, Deeg MA, Costigan T, et al. Evaluation of immunogenicity of
LY2963016 insulin glargine compared with Lantus® insulin glargine
in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes
Metab. 2016;18(2):159-168. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12584