Abasaglar® (insuline glargine)

L'ensemble des documents de référence pour Abasaglar (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Comment Abasaglar® (insuline glargine) se compare-t-il à Lantus ?

Abasaglar a une efficacité et une sécurité similaire à Lantus dans les études cliniques.

Description et indication

Abasaglar et Lantus ont la même indication et les mêmes limites d'utilisation.1,2

Abasaglar est approuvé comme biosimilaire dans l'union européenne.1

Les informations des produits sont présentées dans le Tableau 1.1,2

Tableau 1. Description et Indication d'Abasaglar et de Lantus 1,2

   

Abasaglar

Lantus

Principe actif

insuline glargine

insuline glargine

Concentration

100 unités/mL

100 unités/mL

Fabricant

Eli Lilly and Company

Sanofi-Aventis

Indication

Traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 2 ans

Traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 2 ans

Mise en garde spéciales et précautions d'emploi

Non recommandé  pour le traitement de l’acidocétose diabétique

Non recommandé  pour le traitement de l’acidocétose diabétique

Abréviations: Abasaglar = Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL; DT1 = diabète de type 1; DT2 = diabète de type 2; Lantus = Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL.

Etudes cliniques ELEMENT

ELEMENT 1 et ELEMENT 2 étaient des études de phase 3 qui ont évalué l'efficacité et la sécurité d'Abasaglar par rapport à Lantus chez des patients ayant un diabète de type 1 (DT1) ou de diabète type 2 (DT2).3,4

A la semaine 24, le traitement par Abasaglar a entraîné une réduction moyenne de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) non inférieure à celle obtenue avec Lantus.3,4

Abasaglar a un profil d'efficacité et de sécurité similaire à celui de Lantus chez les patients ayant un DT1 et de DT2.3-5

References

1. Abasaglar [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Lantus® [résumé des caractéristiques du produit]. Frankfurt am Main, Germany: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.

3. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. https://doi.org/10.1111/dom.12496

4. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. https://doi.org/10.1111/dom.12482

5. Ilag LL, Deeg MA, Costigan T, et al. Evaluation of immunogenicity of LY2963016 insulin glargine compared with Lantus® insulin glargine in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2016;18(2):159-168. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12584

revue le : 29 janvier 2020


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