Hommes
atteints d’insuffisance rénale
Aucun
ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients
atteints d’insuffisance rénale légère à
modérée. Chez les patients atteints d’insuffisance
rénale sévère, la dose maximale recommandée
est 10 mg en traitement à la demande.
Une
prise quotidienne de tadalafil n’est pas recommandée
chez ces patients atteints d’insuffisance rénale sévère.
(CIALIS
5 mg):
Une
prise quotidienne de 2,5 ou 5 mg de tadalafil pour le traitement de
la dysfonction érectile et de l’hypertrophie bénigne
de la prostate n’est pas recommandée chez les patients
présentant une insuffisance rénale sévère.
Hommes
atteints d’insuffisance hépatique
Pour le
traitement de la dysfonction érectile en administration à
la demande, la dose recommandée de CIALIS est de 10 mg à
prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant
ou en dehors des repas. Chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh,
classe C), les données cliniques de tolérance sont
limitées ; de ce fait, en cas de prescription de CIALIS, une
évaluation individuelle attentive du rapport bénéfice/risque
devra être effectuée par le médecin prescripteur.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, aucune
donnée n'est disponible sur l'administration de doses
supérieures à 10 mg de tadalafil.
La
prise quotidienne de CIALIS pour le traitement de la dysfonction
érectile et de l’hypertrophie bénigne de la
prostate n'a pas été évaluée chez les
patients atteints d'insuffisance hépatique ; par conséquent,
le médecin devra procéder à une évaluation
individuelle attentive du rapport bénéfice/risque après
la prescription.
Insuffisances rénale et
hépatique
(CIALIS 2,5 mg et 5 mg)
En raison d’une
augmentation de l'exposition au tadalafil (AUC), d’une
expérience clinique limitée et de l'impossibilité
de modifier la clairance par une dialyse, la prise quotidienne de
CIALIS n’est pas recommandée chez les patients atteints
d'insuffisance rénale sévère.
Les données cliniques
concernant la sécurité d'emploi de CIALIS à dose
unique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique
sévère (Classe C de Child-Pugh) sont limitées.
La prise quotidienne pour le traitement de la dysfonction érectile
ou de l’hypertrophie bénigne de la prostate n'a pas été
évaluée chez l'insuffisant hépatique. Si CIALIS
est prescrit, le médecin prescripteur devra procéder à
une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
Insuffisance hépatique
(CIALIS 10 mg et 20 mg)
Les
données cliniques concernant la sécurité
d'emploi de CIALIS à dose unique chez les patients atteints
d'insuffisance hépatique sévère (Classe C de
Child-Pugh) sont limitées. Si CIALIS est prescrit, le médecin
prescripteur devra procéder à une évaluation
individuelle du rapport bénéfice/risque.
Insuffisance rénale
Des études de
pharmacologie clinique utilisant des doses uniques de tadalafil (5 mg
à 20 mg), ont montré que l’exposition au
tadalafil (AUC) était approximativement doublée chez
les sujets atteints d’insuffisance rénale légère
(clairance de la créatinine 51 à 80 mL/min) ou modérée
(clairance de la créatinine 31 à 50 mL/min), ainsi que
chez les sujets présentant une insuffisance rénale
terminale traités par hémodialyse. Chez les patients
hémodialysés, la Cmax
était supérieure de 41 % à celle observée
chez des sujets sains. L’élimination du tadalafil par
hémodialyse est négligeable.
Insuffisance hépatique
L'exposition
systémique (AUC) au tadalafil, chez les sujets présentant
une insuffisance hépatique légère à
modérée (Child-Pugh, classes A et B), est comparable à
l'exposition systémique observée chez des
sujets sains après administration d’une dose de 10 mg.
Peu de données cliniques de tolérance sont disponibles
chez les patients atteints d’insuffisance hépatique
sévère (Child-Pugh, classe C).
(CIALIS
2,5 et 5 mg): Aucune donnée n’est disponible sur
l’administration en prise quotidienne de tadalafil chez les
patients atteints d’insuffisance hépatique. Si CIALIS
est prescrit en prise quotidienne, le médecin prescripteur
devra procéder à une évaluation individuelle du
rapport bénéfice/risque.
(CIALIS
10 et 20 mg): Si CIALIS est prescrit, le médecin prescripteur
devra procéder à une évaluation individuelle du
rapport bénéfice/risque. Aucune donnée n’est
disponible sur l’administration de doses supérieures à
10 mg de tadalafil chez les patients atteints d’insuffisance
hépatique.
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