Information
détaillée
Le GN
en poudre est absorbé passivement à travers la muqueuse
nasale, il n'est donc pas nécessaire que la personne soit
consciente ou inhale celui-ci pour son administration.1-3
Cinq
participants à l'étude pivot réalisée
auprès d'adultes et portant sur le GN ont signalé être
atteints d'asthme à l’inclusion. Un participant s'est
retiré de l'étude avant d'avoir effectué les
deux visites d'administration et les 4 autres ont terminé
l'étude.4
Cinq
participants à l'étude pivot menée auprès
de patients pédiatriques et portant sur le GN ont signalé
être atteints d'asthme à l'inclusion et ils ont tous
terminé l'étude.4
Le
GN n'a pas été étudié chez les personnes
atteintes de diabète et d'affections pulmonaires telles que
maladie
pulmonaire obstructive chronique
emphysème
bronchite
chronique
mucoviscidose
bronchectasie
pneumonie
épanchement
pleural
pneumopathie
interstitielle diffuse
cancer
du poumon
hypertension
pulmonaire
fibrose
pulmonaire
sarcoïdose
ou
nécessitant
de l'oxygène.
Le
GN est conçu pour être absorbé dans la cavité
nasale et est supposé avoir un profil d'efficacité et
de sécurité comparable chez les personnes atteintes de
ces affections pulmonaires.
Études
précliniques réalisées chez l'animal
Lors
d'études toxicologiques précliniques évaluant la
sécurité du glucagon en poudre nasale chez l'animal,
une étude d'insufflation pulmonaire a été menée.
Des rats ont reçu une dose unique de 0,5 mg de glucagon
en poudre nasale (0,05 mg de glucagon) par administration
intratrachéale. Les constatations liées au dépôt
direct du glucagon en poudre nasale dans les poumons de ces rats
n'étaient pas défavorables.5
Références
1.
Rickels MR, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal
Glucagon Investigators. Intranasal glucagon for treatment of
insulin-induced hypoglycemia in adults with type 1 diabetes: a
randomized crossover noninferiority study. Diabetes Care.
2016;39(2):264-270. https://doi.org/10.2337/dc15-1498
2.
Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal
Glucagon Investigators. Glucagon nasal powder: a promising
alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes.
Diabetes Care. 2016;39(4):555-562.
https://doi.org/10.2337/dc15-1606
3.
Baqsimi [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
4.
Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales
5.
Reno FE, Normand P, McInally K, et al. A novel nasal powder
formulation of glucagon: toxicology studies in animal models. BMC
Pharmacol Toxicol. 2015;16(1):29.
https://doi.org/10.1186/s40360-015-0026-9
Glossaire
GN = glucagon
nasal (glucagon en poudre nasale)