Baqsimi® (glucagon)

L'ensemble des documents de référence pour Baqsimi (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Baqsimi® (glucagon en poudre nasale): utilisation dans les affections pulmonaires

Le glucagon en poudre nasale est conçu pour être absorbé dans la cavité nasale et est supposé être sûr et efficace chez les patients souffrant de diverses affections pulmonaires.

Information détaillée

Le GN en poudre est absorbé passivement à travers la muqueuse nasale, il n'est donc pas nécessaire que la personne soit consciente ou inhale celui-ci pour son administration.1-3

Cinq participants à l'étude pivot réalisée auprès d'adultes et portant sur le GN ont signalé être atteints d'asthme à l’inclusion. Un participant s'est retiré de l'étude avant d'avoir effectué les deux visites d'administration et les 4 autres ont terminé l'étude.4

Cinq participants à l'étude pivot menée auprès de patients pédiatriques et portant sur le GN ont signalé être atteints d'asthme à l'inclusion et ils ont tous terminé l'étude.4

Le GN n'a pas été étudié chez les personnes atteintes de diabète et d'affections pulmonaires telles que 

  • maladie pulmonaire obstructive chronique

  • emphysème

  • bronchite chronique

  • mucoviscidose

  • bronchectasie

  • pneumonie

  • épanchement pleural

  • pneumopathie interstitielle diffuse

  • cancer du poumon

  • hypertension pulmonaire

  • fibrose pulmonaire 

  • sarcoïdose ou

  • nécessitant de l'oxygène.

Le GN est conçu pour être absorbé dans la cavité nasale et est supposé avoir un profil d'efficacité et de sécurité comparable chez les personnes atteintes de ces affections pulmonaires.

Études précliniques réalisées chez l'animal

Lors d'études toxicologiques précliniques évaluant la sécurité du glucagon en poudre nasale chez l'animal, une étude d'insufflation pulmonaire a été menée. Des rats ont reçu une dose unique de 0,5 mg de glucagon en poudre nasale (0,05 mg de glucagon) par administration intratrachéale. Les constatations liées au dépôt direct du glucagon en poudre nasale dans les poumons de ces rats n'étaient pas défavorables.5

Références

1. Rickels MR, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Intranasal glucagon for treatment of insulin-induced hypoglycemia in adults with type 1 diabetes: a randomized crossover noninferiority study. Diabetes Care. 2016;39(2):264-270. https://doi.org/10.2337/dc15-1498

2. Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon nasal powder: a promising alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2016;39(4):555-562. https://doi.org/10.2337/dc15-1606

3. Baqsimi [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

4. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

5. Reno FE, Normand P, McInally K, et al. A novel nasal powder formulation of glucagon: toxicology studies in animal models. BMC Pharmacol Toxicol. 2015;16(1):29. https://doi.org/10.1186/s40360-015-0026-9

Glossaire

GN = glucagon nasal (glucagon en poudre nasale)

revue le : 2019 M08 23


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