Baqsimi® (glucagon)

L'ensemble des documents de référence pour Baqsimi (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Baqsimi® (glucagon en poudre nasale): éternuement

Dans l'étude pivot pédiatrique, un patient a éternué après l'administration du glucagon en poudre nasale. La dose n'a pas été répétée et le patient a répondu aux critères d'évaluation de l'efficacité.

Information détaillée

Dans l'étude pivot multicentrique, randomisée, croisée, comparant le glucagon en poudre nasale au glucagon en administration IM chez 48 patients pédiatriques ayant un DT1 âgés de 4 à < 17 ans, un patient a présenté des éternuements après l'administration de 3 mg de glucagon en poudre nasale. La dose n'a pas été répétée après les éternuements et le patient a répondu aux critères d'évaluation d'efficacité prévus par le protocole, à savoir une augmentation de la glycémie supérieure ou égale à 25 mg/dL (1,4 mmol/L) depuis le nadir de glycémie, dans les 20 minutes suivant l'administration de glucagon.1

Afin de faciliter l'évaluation de l'efficacité chez les patients pédiatriques, des critères de glycémie comparables à ceux utilisés dans l'étude pivot réalisée chez l'adulte ont été appliqués de façon rétrospective à l'étude pivot pédiatrique.2

L’efficacité a été par conséquent également évaluée sur la base du pourcentage de patients pédiatriques avec une augmentation de la glycémie ≥ 20 mg/dL (≥ 1,1 mmol/L ) depuis le nadir de la glycémie, dans les 30 minutes suivant l’administration de glucagon.3

References

1. Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon nasal powder: a promising alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2016;39(4):555-562. https://doi.org/10.2337/dc15-1606

2. Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses filiales.

3. Baqsimi [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glossaire

IM = intramusculaire

GN = glucagon nasal (glucagon en poudre nasale)

DT1 = diabète de type 1

revue le : 2019 M07 24


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