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L'ensemble des documents de référence pour Baqsimi (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
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Baqsimi® (glucagon en poudre nasale): Pharmacocinétique
Après administration de glucagon en poudre nasale, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de GN ont été atteintes à 15 minutes chez l’adulte et en 15 à 20 minutes chez l’enfant et l’adolescent.
Information
détaillée
Absorption
L’absorption
du glucagon par voie nasale a permis d’atteindre des
concentrations plasmatiques maximales moyennes de 6 130 pg/mL
à 15 minutes.1
Biodisponibilité
Dans
une étude portant sur l’hypoglycémie induite par
l’insuline chez l’adulte ayant un DT1, l’exposition
plasmatique totale moyenne au glucagon après l’administration
de 3 mg de GN représentait environ 80 % de celle
observée après l’administration de 1 mg de
glucagon IM. Cela semble indiquer que la biodisponibilité
relative du GN représente environ 25 à 30 %
de celle du glucagon IM.2
Distribution
Le
volume de distribution apparent du glucagon était d’environ
885 L par voie nasale.1
Métabolisme
On
sait que le glucagon est dégradé dans le foie, les
reins et le plasma.1
Élimination
La
demi-vie moyenne du glucagon a été d’environ
38 minutes par voie nasale.1
Population
pédiatrique
Chez
les patients pédiatriques (4 à < 17 ans),
l’absorption du glucagon par voie nasale a permis d’atteindre
des concentrations plasmatiques maximales en 15 à 20 minutes.1
La
demi-vie médiane était de 21 à 31 minutes
par voie intranasale.2
Populations
spéciales
Aucune
étude formelle n’a été menée pour
évaluer l’effet d’une insuffisance rénale
ou hépatique.1
Un
simple rhume avec congestion nasale et utilisation concomitante ou
non d’un décongestionnant n’a pas eu d’impact
sur la pharmacocinétique par voie nasale.1
Références
1.
Baqsimi [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2.
Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales
Glossaire
DT1
= diabète de type 1
GN = glucagon
nasal (glucagon en poudre nasale)
IM =
intramusculaire
PK =
pharmacocinétique
revue le :2019 M07 24
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