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Baqsimi® (glucagon en poudre nasale) peut-il être utilisé chez les patients ayant une congestion nasale et/ou un écoulement nasal ?
Une congestion nasale et/ou un écoulement nasal, avec utilisation concomitante ou non d'un décongestionnant nasal, n'a pas eu d'impact significatif sur la PK et la PD du glucagon nasal dans une étude clinique menée chez des participants adultes.
FR_cFAQ_NG018_NASAL_CONGESTION_DISCHARGE
FR_cFAQ_NG018_NASAL_CONGESTION_DISCHARGE
fr-FR
Utilisation du Glucagon nasal chez les patients ayant une congestion nasale et/ou un écoulement nasal
Un rhume avec congestion nasale ou l'utilisation d'un décongestionnant nasal n'a pas eu d'impact sur la pharmacocinétique (PK) du glucagon nasal (GN).1
Un rhume avec congestion nasale testé avec ou sans l'utilisation d'un décongestionnant nasal n'a pas eu d'impact sur la pharmacodynamie (PD) du GN.1
Aucune étude n'a été menée auprès de participants pédiatriques ni auprès de participants âgés de plus de 50ans présentant une congestion nasale et/ou un écoulement nasal provoqués par un rhume (avec utilisation ou non d'un décongestionnant nasal).1
Une étude clinique a été conduite chez des participants adultes âgés de 18 à 50ans ayant une congestion nasale et/ou un écoulement nasal provoqués par un rhume (avec utilisation ou non d'un décongestionnant nasal).2
Étude clinique sur la PK/PD et la sécurité chez les adultes
Abréviation: GN=glucagon nasal (glucagon en poudre nasale).
aOxymétazoline administrée 2 heures avant le traitement par GN à 3 mg.
bTous les participants présentaient un rhume avec congestion nasale et/ou écoulement nasal.
cLes participants étaient asymptomatiques ≥ 2 jours avant le traitement 2.
Résultats de pharmacocinétique et de pharmacodynamie
Aucune différence cliniquement pertinente n'a été observée dans les profils de PK et PD du glucagon après le traitement par GN chez les participants adultes atteints d'un rhume (avec utilisation ou non d'un décongestionnant nasal) et chez les participants adultes sans symptômes de rhume.2
Les niveaux de glucose et de glucagon ont rapidement augmenté pour atteindre des niveaux de glucose maximaux 30à 40minutes après l'administration de GN, et des niveaux de glucagon maximaux 20minutes après l'administration de GN, chez tous les participants adultes et n'ont pas été affectés de manière significative par une congestion nasale et/ou un écoulement nasal (avec utilisation ou non d'un décongestionnant nasal).2
Résultats de Sécurité
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans l'étude étaient transitoires et comprenaient
Les effets indésirables transitoires étaient plus fréquents chez les participants adultes atteints d'un rhume que chez les participants adultes sans symptômes de rhume.2
Références
1Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.
2Guzman CB, Dulude H, Piché C, et al. Effects of common cold and concomitant administration of nasal decongestant on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of nasal glucagon in otherwise healthy participants: a randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018;20(3):646-653. https://doi.org/10.1111/dom.13134
revue le :07 mars 2022
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