Baqsimi® (glucagon)

L'ensemble des documents de référence pour Baqsimi (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Baqsimi® (glucagon en poudre nasale) : effet sur la pression artérielle et le pouls

Les variations de la pression artérielle et du pouls observées lors de l’administration de glucagon en poudre nasale dans les études pivots menées chez l’adulte n’étaient pas cliniquement significatives.

Information détaillée

Études pivots menées chez l’adulte

Dans les études pivots menées chez l’adulte, les variations, par rapport aux valeurs initiales, de la PA ou du pouls observées après l’administration de GN à la dose de 3 mg ou de glucagon IM à la dose de 1 mg ont été jugées non cliniquement significatives par les investigateurs des études  (Tableau 1, Tableau 2).1

Tableau 1. Résumé des variations des signes vitaux chez les adultes dans l’Étude 1 1

Paramètre

GN
3 mg
(n=70)

GN

3 mg
(n=70)

GN
3 mg
(n=70)

Glucagon IM
1 mg
(n=69)

Glucagon IM
1 mg
(n=69)

Glucagon IM
1 mg
(n=69)

Avant

45 min après

Variation

Avant

45 min après

Variation

PAS moyenne, mmHg

129,7

133,4

3,7

129,5

126,5

-3,0

PAD moyenne, mmHg

78,0

81,0

3,0

78,2

76,0

-2,2

Pouls moyen, bpm

67,7

65,8

-1,9

67,4

65,5

-1,9

Abréviations : GN = glucagon nasal (glucagon en poudre nasale) ; IM = intramusculaire ; PAD = pression artérielle diastolique ; PAS = pression artérielle systolique

Tableau 2. Résumé des variations des signes vitaux chez les adultes dans l’Étude 2 1

Paramètre

GN
3 mg
(n=82)

GN
3 mg
(n=82)

GN
3 mg
(n=82)

Glucagon IM
1 mg
(n=81)

Glucagon IM
1 mg
(n=81)

Glucagon IM
1 mg
(n=81)

Avant

45 min après

Variation

Avant

45 min après

Variation

PAS moyenne, mmHg

121,2

122,0

0,8

121,9

115,5

-6,4

PAD moyenne, mmHg

73,5

72,9

-0,6

73,9

67,4

-6,5

Pouls moyen, bpm

73,5

70,1

-3,4

74,3

69,3

-5,0

Abréviations : GN = glucagon nasal (glucagon en poudre nasale) ; IM = intramusculaire ;  PAD = pression artérielle diastolique ; PAS = pression artérielle systolique.

Effet du glucagon sur le pouls et la pression artérielle

Le glucagon exogène stimule la libération de catécholamines. Il a été montré que l’administration intraveineuse de glucagon a des effets inotropes et chronotropes positifs. Une augmentation transitoire de la PA et du pouls peut survenir après l’administration de glucagon.1

Une revue a évalué les effets hémodynamiques du glucagon injectable dans 24 études menées chez l’être humain.2 

Les études évaluées présentaient certaines limites, car elles  

  • n’étaient pas randomisées,

  • n’étaient pas réalisées en aveugle,

  • ne comprenaient pas de groupe témoin,

  • étaient principalement menées auprès de patients présentant des pathologies cardiovasculaires préexistantes.2

Dans cette revue, il a été déterminé que si des effets du glucagon sur la PA ont été observés, ils étaient immédiats et de courte durée, avec un effet maximal à 2 à 5 minutes et une durée inférieure à 25 minutes.2

Des variations de la pression artérielle en réponse à un bolus de glucagon ont été rapportées dans 18 études. Dans 11 études, la majoration moyenne observée de la pression artérielle après l’administration d’un bolus de glucagon atteignait 5 à 18 %. D’autres études ont rapporté l’absence d’effets sur la PA après un bolus de glucagon.2

Personnes prenant des bêta-bloquants

Les patients prenant des bêta-bloquants peuvent présenter une majoration du pouls et de la pression artérielle ; cette augmentation sera transitoire en raison de la demi-vie courte du glucagon.3

Phéochromocytome

En cas de phéochromocytome, le glucagon peut stimuler la libération de catécholamines par la tumeur. Le GN est contre-indiqué chez les patients avec un phéochromocytome. 3

Traitement en cas d'augmentation importante de la pression artérielle

Si une augmentation très importante de la tension artérielle survient chez le patient, l’utilisation d’inhibiteurs α-adrénergiques non sélectifs s’est avérée efficace pour réduire la PA.3

Références

1. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

2. Petersen KM, Bogevig S, Holst JJ, et al. Hemodynamic effects of glucagon: a literature review. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(5):1804-1812. http://dx.doi.org/10.1210/jc.2018-00050

3. Baqsimi [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glossaire

GN = glucagon nasal (glucagon en poudre nasale)

IM = intramusculaire

PA = pression artérielle

revue le : 2019 M08 26


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