Information
détaillée
Études
pivots menées chez l’adulte
Dans
les études pivots menées chez l’adulte, les
variations, par rapport aux valeurs initiales, de la PA ou du pouls
observées après l’administration de GN à
la dose de 3 mg ou de glucagon IM à la dose de 1 mg
ont été jugées non cliniquement significatives
par les investigateurs des études (Tableau
1, Tableau
2).1
Tableau
1. Résumé des variations des signes vitaux chez les
adultes dans l’Étude 1 1
|
Paramètre
|
GN
3
mg
(n=70)
|
GN
3
mg
(n=70)
|
GN
3
mg
(n=70)
|
Glucagon
IM
1 mg
(n=69)
|
Glucagon
IM
1 mg
(n=69)
|
Glucagon
IM
1 mg
(n=69)
|
|
Avant
|
45
min après
|
Variation
|
Avant
|
45
min après
|
Variation
|
|
PAS
moyenne, mmHg
|
129,7
|
133,4
|
3,7
|
129,5
|
126,5
|
-3,0
|
|
PAD
moyenne, mmHg
|
78,0
|
81,0
|
3,0
|
78,2
|
76,0
|
-2,2
|
|
Pouls
moyen, bpm
|
67,7
|
65,8
|
-1,9
|
67,4
|
65,5
|
-1,9
|
Abréviations :
GN = glucagon nasal (glucagon en poudre nasale) ;
IM = intramusculaire ; PAD = pression artérielle
diastolique ; PAS = pression artérielle
systolique
Tableau
2. Résumé des variations des signes vitaux chez les
adultes dans l’Étude 2 1
|
Paramètre
|
GN
3
mg
(n=82)
|
GN
3
mg
(n=82)
|
GN
3
mg
(n=82)
|
Glucagon
IM
1 mg
(n=81)
|
Glucagon
IM
1 mg
(n=81)
|
Glucagon
IM
1 mg
(n=81)
|
|
Avant
|
45
min après
|
Variation
|
Avant
|
45
min après
|
Variation
|
|
PAS
moyenne, mmHg
|
121,2
|
122,0
|
0,8
|
121,9
|
115,5
|
-6,4
|
|
PAD
moyenne, mmHg
|
73,5
|
72,9
|
-0,6
|
73,9
|
67,4
|
-6,5
|
|
Pouls
moyen, bpm
|
73,5
|
70,1
|
-3,4
|
74,3
|
69,3
|
-5,0
|
Abréviations :
GN = glucagon nasal (glucagon en poudre nasale) ;
IM = intramusculaire ; PAD = pression
artérielle diastolique ; PAS = pression
artérielle systolique.
Effet
du glucagon sur le pouls et la pression artérielle
Le
glucagon exogène stimule la libération de
catécholamines. Il a été montré que
l’administration intraveineuse de glucagon a des effets
inotropes et chronotropes positifs. Une augmentation transitoire
de la PA et du pouls peut survenir après l’administration
de glucagon.1
Une
revue a évalué les effets hémodynamiques du
glucagon injectable dans 24 études menées chez
l’être humain.2
Les
études évaluées présentaient certaines
limites, car elles
n’étaient
pas randomisées,
n’étaient
pas réalisées en aveugle,
ne
comprenaient pas de groupe témoin,
étaient
principalement menées auprès de patients présentant
des pathologies cardiovasculaires préexistantes.2
Dans
cette revue, il a été déterminé que si
des effets du glucagon sur la PA ont été observés,
ils étaient immédiats et de courte durée, avec
un effet maximal à 2 à 5 minutes et une durée
inférieure à 25 minutes.2
Des
variations de la pression artérielle en réponse à
un bolus de glucagon ont été rapportées dans
18 études. Dans 11 études, la majoration
moyenne observée de la pression artérielle après
l’administration d’un bolus de glucagon atteignait 5 à
18 %. D’autres études ont rapporté l’absence
d’effets sur la PA après un bolus de glucagon.2
Personnes
prenant des bêta-bloquants
Les
patients prenant des bêta-bloquants peuvent présenter
une majoration du pouls et de la pression artérielle ;
cette augmentation sera transitoire en raison de la demi-vie courte
du glucagon.3
Phéochromocytome
En
cas de phéochromocytome, le glucagon peut stimuler la
libération de catécholamines par la tumeur. Le GN est
contre-indiqué chez les patients avec un phéochromocytome.
3
Traitement
en cas d'augmentation importante de la pression artérielle
Si
une augmentation très importante de la tension artérielle
survient chez le patient, l’utilisation d’inhibiteurs
α-adrénergiques non sélectifs s’est avérée
efficace pour réduire la PA.3
Références
1.
Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales
2.
Petersen KM, Bogevig S, Holst JJ, et al. Hemodynamic effects of
glucagon: a literature review. J Clin Endocrinol Metab.
2018;103(5):1804-1812. http://dx.doi.org/10.1210/jc.2018-00050
3.
Baqsimi [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
Glossaire
GN = glucagon
nasal (glucagon en poudre nasale)
IM =
intramusculaire
PA = pression
artérielle