Baqsimi® (glucagon)

L'ensemble des documents de référence pour Baqsimi (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Baqsimi® (glucagon en poudre nasale): dose pédiatrique

Il a été déterminé qu'une dose unique de 3 mg de glucagon en poudre nasale était appropriée pour une utilisation dans l'ensemble de la tranche d'âge de 4 à moins de 17 ans.

Information détaillée

Administration chez l'enfant et l'adolescent

Le glucagon en poudre nasale est indiqué dans le traitement de l’hypoglycémie sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète.1

La dose recommandée est 3 mg de glucagon en poudre nasale administrée dans une narine.1

Cette dose est différente de celle recommandée pour le glucagon injectable, notamment pour les patients pédiatriques pesant moins de 20 kg, chez qui elle sera en fonction du poids corporel.2

La dose recommandée de glucagon injectable pour les adultes et les patients pédiatriques pesant plus de 20 kg est de 1 mg administrée par injection SC, IM ou IV. Pour les patients pédiatriques pesant moins de 20 kg , la dose recommandée est de 0,5 mg ou une dose équivalente à 20 à 30 µg/kg.2

 

Étude pédiatrique pivot 

Une étude clinique multicentrique, randomisée, de recherche de dose, a évalué la capacité des doses de 2 mg et de 3 mg de glucagon en poudre nasale à élever la glycémie après une diminution induite de celle ci par l'insuline, chez des enfants et des adolescents (âgés entre 4 et 17 ans) ayant un DT1, par comparaison avec le glucagon injectable (0,5 mg ou 1,0 mg, selon le poids corporel) administré par voie IM.3

Les réponses glycémiques obtenues avec les doses de 2 mg et de 3 mg de glucagon en poudre nasale ont été comparables, et les effets indésirables sont survenus à une fréquence comparable et ont été transitoires.3

Il a été déterminé qu'une dose unique de 3 mg de glucagon en poudre nasale était appropriée pour une utilisation dans l'ensemble de la tranche d'âge entre 4 et 17 ans.3

Références

1. Baqsimi [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

3. Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon nasal powder: a promising alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2016;39(4):555-562. https://doi.org/10.2337/dc15-1606

Glossaire

IM = intramusculaire

IV = intraveineux(se)

GN = glucagon nasal (glucagon en poudre nasale)

SC = sous-cutané(e)

DT1 = diabète de type 1

revue le : 2019 M10 03


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