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en ligne
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Baqsimi® (glucagon en poudre nasale): dose pédiatrique
Il a été déterminé qu'une dose unique de 3 mg de glucagon en poudre nasale était appropriée pour une utilisation dans l'ensemble de la tranche d'âge de 4 à moins de 17 ans.
Information
détaillée
Administration
chez l'enfant et l'adolescent
Le
glucagon en poudre nasale est indiqué dans le traitement de
l’hypoglycémie sévère chez les adultes,
les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et
plus ayant un diabète.1
La
dose recommandée est 3 mg de glucagon en poudre nasale
administrée dans une narine.1
Cette
dose est différente de celle recommandée pour le
glucagon injectable, notamment pour les patients pédiatriques
pesant moins de 20 kg, chez qui elle sera en fonction du poids
corporel.2
La
dose recommandée de glucagon injectable pour les adultes et
les patients pédiatriques pesant plus de 20 kg est de
1 mg administrée par injection SC, IM ou IV. Pour les
patients pédiatriques pesant moins de 20 kg , la dose
recommandée est de 0,5 mg ou une dose équivalente
à 20 à 30 µg/kg.2
Étude
pédiatrique pivot
Une
étude clinique multicentrique, randomisée, de recherche
de dose, a évalué la capacité des doses de 2 mg
et de 3 mg de glucagon en poudre nasale à élever
la glycémie après une diminution induite de celle ci
par l'insuline, chez des enfants et des adolescents (âgés
entre 4 et 17 ans) ayant un DT1, par comparaison avec le
glucagon injectable (0,5 mg ou 1,0 mg, selon le poids
corporel) administré par voie IM.3
Les
réponses glycémiques obtenues avec les doses de 2 mg
et de 3 mg de glucagon en poudre nasale ont été
comparables, et les effets indésirables sont survenus à
une fréquence comparable et ont été
transitoires.3
Il a
été déterminé qu'une dose unique de 3 mg
de glucagon en poudre nasale était appropriée pour une
utilisation dans l'ensemble de la tranche d'âge entre 4 et 17
ans.3
Références
1.
Baqsimi [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2.
Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de
ses filiales
3.
Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal
Glucagon Investigators. Glucagon nasal powder: a promising
alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes.
Diabetes Care. 2016;39(4):555-562.
https://doi.org/10.2337/dc15-1606
Glossaire
IM = intramusculaire
IV = intraveineux(se)
GN = glucagon
nasal (glucagon en poudre nasale)
SC = sous-cutané(e)
DT1 = diabète
de type 1
revue le :October 03, 2019
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