Alimta® (pémétrexed)

L'ensemble des documents de référence pour Alimta (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas  échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Alimta® (pémétrexed): Utilisation chez les patients atteints du COVID-19

L'utilisation du pémétrexed chez les patients atteint du COVID-19 n'a pas été étudiée.

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Traitement par Pémétrexed et coronavirus (COVID-19)

Le COVID-19 est une maladie respiratoire infectieuse causée par le SRAS-CoV-2, anciennement appelé "nouveau coronavirus 2019" (2019-nCoV).1

Lilly n'a pas étudié l'utilisation de l'abémaciclib chez les patients atteints du COVID-19.

Les cliniciens doivent se baser sur leur expérience clinique pour décider de la mise en place d'un traitement par pémétrexed chez un patient confirmé ou suspecté d'infection à COVID-19.

Risques potentiels et bénéfices

Utilisation clinique

Les médecins traitants doivent évaluer le rapport bénéfice/risque individuel du patient en tenant compte des signes et symptômes du patient, de ses antécédents médicaux, traitements concomitants et autres facteurs individuels lors de la prise de décisions concernant le traitement par pémétrexed dans le contexte du COVID-19. Les effets indésirables rapportés sous pémétrexed à prendre en compte en particulier, dans le contexte du COVID-19, incluent

  • les dépressions médullaires
  • les pneumopathies interstitielles, et
  • un risque de toxicité accru avec l'ibuprofène chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir ci-dessous pour davantage d’information).2

Les adaptations posologiques du pémétrexed, effectuées à la discrétion du médecin, doivent suivre le résumé des caractéristiques du produit. Un traitement symptomatique doit être mis en place selon le tableau clinique et une surveillance des patients effectuée de manière appropriée.3

Mises en garde et Précautions d’emploi relatives aux Dépressions Médullaires

Le pémétrexed peut entraîner une dépression médullaire, qui se manifeste par une neutropénie, une thrombopénie et une anémie (ou une pancytopénie) pouvant nécessiter une transfusion et conduire à une infection neutropénique. Le risque de dépression médullaire est plus élevé chez les patients ne recevant pas une supplémentation vitaminique. Les patients traités par le pémétrexed doivent être supplémentés en acide folique et vitamine B12. Tous les patients traités par le pémétrexed doivent donc être informés de la nécessité de prendre de l’acide folique et de la vitamine B12 comme mesure prophylactique afin de réduire la toxicité liée au traitement.2

Mises en garde et Précautions d’emploi relatives aux Pneumopathies Interstitielles

Des cas graves de pneumopathie interstitielle, parfois fatale, peuvent survenir pendant le traitement par pémétrexed.2 Le traitement doit être interrompu en cas d'apparition aiguë ou progressive de symptômes pulmonaires non expliqués tels qu'une dyspnée, une toux, ou une fièvre en attendant le diagnostic. Si une pneumopathie est confirmée, le traitement par pémétrexed doit être arrêté de manière permanente.3

Potentielle intéraction médicamenteuse avec l'ibuprofène

L'ibuprofène diminue la clairance du pémétrexed et augmente donc l’exposition systémique totale (aire sous la courbe - AUC). Les patients ayant une insuffisance rénale faible à modérée (ClCr 45-79 mL/min) :

  • ont un risque de toxicité induite par le pémétrexed plus élevé, et
  • l'administration concomitante d'ibuprofène doit être évitée les deux jours avant, le jour même et les deux jours suivant l’administration de pémétrexed.2

Si l’administration concomitante d’ibuprofène est nécessaire, les patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite de la toxicité, en particulier gastrointestinale et de la myélosuppression du pémétrexed.2

Les paramètres pharmacocinétiques du pémétrexed ne sont pas influencés  par l’administration d'acide acétylsalicylique, administré en doses faibles à modérées (325 mg toutes les 6 heures).3

Données complémentaires issues des essais cliniques

Des cas de dyspnées et de toux ont été fréquemment rapportés (incidence ≥20%) avec le pémétrexed lorsque celui-ci est administré en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et pembrolizumab.3

Recommandations des sociétés savantes

Des informations et recommandations dédiées aux professionnels de santé sont disponibles en ligne sur le site de l'Institut National du Cancer (INCa) :Coronavirus COVID-19.4

Les préconisations et recommandations du réseau Unicancer relatives à l’infection covid-19 et à la prise en charge des patients atteints de cancer sont disponibles en ligne : Cancer & COVID-19 : les informations d'Unicancer.5

Des informations complémentaires sont également disponibles en ligne sur le site de la Société Française du Cancer : Informations COVID-196, ainsi que sur le site de l’European Society for Medical Oncology (ESMO).7

Ces recommandations étant susceptibles d’évoluer, nous vous invitons à consulter régulièrement les sites concernés.

Ressources complémentaires concernant les maladies infectieuses

Des informations régulièrement actualisées concernant le coronavirus sont disponibles en ligne sur les sites de référence suivants :

Références

1Naming the coronavirus disease (COVID-19) and the virus that causes it. World Health Organization. Accessed March 17, 2020. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/naming-the-coronavirus-disease-(covid-2019)-and-the-virus-that-causes-it

2Alimta [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

3Données Internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales

4Institut National du Cancer. Accessed March 26th, 2020. https://www.e-cancer.fr/Professionnels-de-sante/Coronavirus-COVID-19.

5UNICANCER - Cancer & COVID-19 : les informations d'Unicancer. Accessed March 25th, 2020. http://www.unicancer.fr/actualites/actualites-centres/cancer-covid-19-les-informations-dunicancer.

6Société Française de Cancérologie - Informations COVID-19. Accessed March 25th, 2020. https://sfc.asso.fr/informations-covid19/.

7European Society for Medical Oncology. Accessed March 23th. https://www.esmo.org/newsroom/covid-19-and-cancer/covid-19-useful-resources

8INSERM. Accessed March 26th, 2020. https://www.inserm.fr/information-en-sante/dossiers-information/coronavirus-sars-cov-et-mers-cov.

9Ministère des Solidarités et de la Santé. Accessed March 25th, 2020. https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies/maladies-infectieuses/coronavirus/covid-19-informations-aux-professionnels-de-sante/.

10Coronavirus disease (COVID-19) outbreak. World Health Organization Europe. Accessed March 20, 2020. http://www.euro.who.int/en/health-topics/health-emergencies/coronavirus-covid-19/novel-coronavirus-2019-ncov

11COVID-19. European Centre for Disease Prevention and Control. Accessed March 20, 2020. https://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china

Glossary

AUC = aire sous la courbe

COVID-19 = coronavirus disease 2019

CrCl = clairance de la créatinine

ESMO = European Society for Medical Oncology

INCa = Institut National du Cancer

Inserm = Institut national de la santé et de la recherche médicale

SARS-CoV-2 = severe acute respiratory syndrome coronavirus 2

revue le : 2020 M03 17


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