Information
détaillée
Abasaglar
100 unités/ml en solution injectable, est indiqué dans
le traitement du diabète sucré de l’adulte, de
l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.1
Abasaglar
n'a pas été étudié chez les enfants ou
adolescents de 18 ans ou moins.2
Abasaglar
peut être utilisé chez les enfants de 2 ans et plus, en
se basant sur les données d'efficacité et de sécurité
de Lantus démontrées dans les études chez les
enfants de 2 ans et plus.2
Les
données de sécurité cliniques ne sont pas
disponibles pour Abasaglar chez les enfants de moins de 2 ans.2
Etudes
cliniques et de pharmacocinétique de l'insuline glarine chez
les patients pédiatriques
Plusieurs
études cliniques ont démontré la sécurité
et l'efficacité de l'insuline glargine chez les patients
pédiatriques atteints de DT1.3-5
Dans
une étude de PK réalisée avec l'insuline
glargine chez 62 enfants DT1 âgés de 2 à 6 ans,
les concentrations plasmatiques de lIG-100 et de ses principaux
métabolites M1 et M2
étaient
similaires à celles observées chez les adultes, et
n’ont
fourni aucune preuve d’accumulation de l’IG-100 ou de
ses métabolites à long terme. 6,7
References
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Abasaglar [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
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Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses
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Glossaire
Abasaglar
= Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL
IG-100
= insuline glargine 100 unités/mL
Lantus
= Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL
M1 =
21A-Gly-insuline humaine
M2 =
21A-Gly-des-30B-Thr-insuline humaine
PK =
pharmacocinétique
DT1
= diabète type 1