Abasaglar® (insuline glargine)

L'ensemble des documents de référence pour Abasaglar (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Abasaglar® (insuline glargine) : séquence d'acides aminés identique versus générique

Abasaglar a une séquence d'acides aminés identique à celle de Lantus, mais ce n'est pas un générique.

Information détaillée

Les "génériques" sont des médicaments chimiques qui peuvent être copiés à l’identique par synthèse chimique.1

Abasaglar n'est pas un médicament générique. Abasaglar est une protéine produite à l'aide d'un processus biotechnologique, et non pas chimique.2

Il n'est pas possible de produire des copies génériques exactes de médicaments fabriqués par processus biotechnologique, du fait de la variabilité de la matière première.1

Abasaglar est approuvé comme un produit biosimilaire au sein de l'Union Européenne. 3

Références

1. Peters AL, Pollom RD, Zielonka JS, et al. Biosimilars and new insulin versions. Endocr Pract. 2015;21(12):1387-1394. https://dx.doi.org/10.4158/EP14595.RA

2. Dolinar R, Lavernia F, Edelman S. A guide to follow-on biologics and biosimilars with a focus on insulin. Endocr Pract. 2018;24(2):195-204. https://doi.org/10.4158/EP161728.RA

3. Abasaglar [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glossaire

Abasaglar = Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL

Lantus = Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL

revue le : 2020 M01 29

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