Réactions
au site d'injection
Dans
les études cliniques de phase 3 comparant Abasaglar à
Lantus, les réactions au site d'injection étaient :
peu
fréquentes
similaires
entre les groupes de traitements, et
de
gravité légère à modérée
(Tableau 1.).1,2
Tableau
1. Réactions au site d'injection dans les études
cliniques de phase 3 d'Abasaglar 1-3
|
|
Abasaglar
(n=268)
|
Lantus
(n=267)
|
Abasaglar
(n=376)
|
Lantus
(n=380)
|
|
Population
de patients
|
DT1a
|
DT2b
|
|
Réaction
au site d'injection, n (%)c
|
7
(3)
|
3
(1)
|
13
(4)
|
11
(3)
|
|
Douleurd
|
6
(2)
|
2
(1)
|
10
(3)
|
5
(1)
|
|
Prurit
|
2
(1)
|
1
(<1)
|
4
(1)
|
4
(1)
|
|
Éruption
cutanée
|
2
(1)
|
1
(<1)
|
3
(1)
|
3
(1)
|
Abréviations:
Abasaglar = Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL;
Lantus = Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL;
DT1= diabète de type 1; DT2 = diabètes de type 2.
a
p>.05 pour toutes les comparaisons entre traitements; les
comparaisons n’étaient pas réalisées s’il
y avait <4 patients avec des événements.
b
Comparaisons des traitements non réalisées.
c
Données venant de questionnaires de patients
d
Incluant les sensations de brûlure.
Dans
une étude réalisée en ouvert chez des patients
DT1, Abasaglar et Lantus ont été administrés par
stylos préremplis .1 Aucun
patient n'a arrêté son traitement en raison d'une
douleur au site d'injection.3
Dans
une étude réalisée en double-aveugle chez des
patients DT2, Abasaglar et Lantus ont été administrés
par seringues.2
Dans chaque groupe de traitement, un seul patient a arrêté
son traitement en raison d'une douleur au site d'injection.3
Au
cours de ces deux études, aucun patient n'a interrompu son
traitement en raison d'un prurit ou d'une éruption.3
References
1.
Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of
LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®)
in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial:
the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733.
http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496
2.
Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and
safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®)
in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or
previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind
controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab.
2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482
3.
Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses
filiales.
Glossaire
Abasaglar
= Abasaglar®
(insuline glargine) 100 unités/mL
Lantus
= Lantus®
(insuline glargine) 100 unités/mL
DT1
= diabète de type 1
DT2=
diabète de type 2