Abasaglar® (insuline glargine)

L'ensemble des documents de référence pour Abasaglar (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Abasaglar® (insuline glargine): réactions au site d'injection

Les réactions au site d'injection décrites dans les études cliniques de phase 3 avec Abasaglar étaient peu fréquentes, de gravité légère à modérée et similaires entre les groupes de traitements.

Réactions au site d'injection

Dans les études cliniques de phase 3 comparant Abasaglar à Lantus, les réactions au site d'injection étaient :

  • peu fréquentes

  • similaires entre les groupes de traitements, et

  • de gravité légère à modérée (Tableau 1.).1,2

Tableau 1. Réactions au site d'injection dans les études cliniques de phase 3 d'Abasaglar 1-3

   

Abasaglar
(n=268)

Lantus
(n=267)

Abasaglar
(n=376)

Lantus
(n=380)

Population de patients

DT1a

DT2b

Réaction au site d'injection, n (%)c

7 (3)

3 (1)

13 (4)

11 (3)

Douleurd

6 (2)

2 (1)

10 (3)

5 (1)

Prurit

2 (1)

1 (<1)

4 (1)

4 (1)

Éruption cutanée

2 (1)

1 (<1)

3 (1)

3 (1)

Abréviations: Abasaglar = Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL; Lantus = Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL; DT1= diabète de type 1; DT2 = diabètes de type 2.

a p>.05 pour toutes les comparaisons entre traitements; les comparaisons n’étaient pas réalisées s’il y avait <4 patients avec des événements.

b Comparaisons des traitements non réalisées.

c Données venant de questionnaires de patients

d Incluant les sensations de brûlure.

Dans une étude réalisée en ouvert chez des patients DT1, Abasaglar et Lantus ont été administrés par stylos préremplis .1 Aucun patient n'a arrêté son traitement en raison d'une douleur au site d'injection.3

Dans une étude réalisée en double-aveugle chez des patients DT2, Abasaglar et Lantus ont été administrés par seringues.2 Dans chaque groupe de traitement, un seul patient a arrêté son traitement en raison d'une douleur au site d'injection.3

Au cours de ces deux études, aucun patient n'a interrompu son traitement en raison d'un prurit ou d'une éruption.3

References

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

3. Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses filiales.

Glossaire

Abasaglar = Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL

Lantus = Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL

DT1 = diabète de type 1

DT2= diabète de type 2

revue le : 2019 M09 09

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