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L'ensemble des documents de référence pour Abasaglar (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable
en ligne
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Abasaglar® (insuline glargine) : demi-vie
La demi-vie d'Abasaglar, calculée à partir de données d'étude clinique, est d'approximativement 10 heures.
Information
détaillée
3
études de clamp euglycémique monocentriques,
randomisées, testant 2-traitements, en 4-périodes
croisées, en double aveugle, ont été menées
chez des sujets sains afin d'évaluer la similarité de
la PK et de la PD de :
Abasaglar
la
version approuvée aux Etats-Unis (US) de Lantus, et
la
version approuvée dans l'Union Européenne (UE) de
Lantus.1
Tableau
1. Demi-vie calculée pour Abasaglar et Lantus après une
dose unique en sous-cutanée1
Paramètre
Produit
de l'étude
(0.5 unités/kg)
Moyenne
géométrique (CV%)
n
Demi-viea,
h
Abasaglar
10,0
(59)
88
Lantus
approuvée-US
11,6
(69)
89
Abasaglar
9,95
(66)
80
Lantus
approuvée-UE
9,76
(61)
80
Abréviations:
Abasaglar = Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL;
CV = coefficient de variation; Lantus approuvée-US/approuvée-UE
= Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL approuvée
aux Etats-Unis/approuvée dans l'Union Européenne.
a
Demi-vie associée à la constante de vitesse
terminale.
Références
1.
Linnebjerg H, Lam ECQ, Seger ME, et al. Comparison of the
pharmacokinetics and pharmacodynamics of LY2963016 insulin glargine
and EU- and US-approved versions of Lantus insulin glargine in
healthy subjects: three randomized euglycemic clamp studies. Diabetes
Care. 2015;38(12):2226-2233. http://dx.doi.org/10.2337/dc14-2623