Information
détaillée
Abasaglar
est approuvé comme un produit biosimilaire au sein de l'Union
Européenne.1
Abasaglar
et Lantus ont une séquence d'acides aminés identique.2
Abasaglar
et Lantus ont la même indication ainsi que les mêmes
restrictions d'utilisation (Tableau
1).1,3
Des
études cliniques de phase 3 chez les patients DT1 et DT2 ont
montré qu'Abasaglar
présente un profil d'efficacité sur la
réduction de l'HbA1c ainsi que de sécurité
comparables à Lantus.2,4,5
Tableau
1. Description et Indication d'Abasaglar et de Lantus 1,3
|
|
Abasaglar
|
Lantus
|
|
Principe
actif
|
insuline
glargine
|
insuline
glargine
|
|
Concentration
|
100
unités/mL
|
100
unités/mL
|
|
Fabricant
|
Eli
Lilly and Company
|
Sanofi-Aventis
|
|
Indication
|
Traitement
du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de
l'enfant à partir de 2 ans
|
Traitement
du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de
l'enfant à partir de 2 ans
|
|
Mise
en garde spéciales et précautions d'emploi
|
Non
recommandé pour le traitement de l’acidocétose
diabétique
|
Non
recommandé pour le traitement de l’acidocétose
diabétique
|
Abréviations:
Abasaglar = Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL;
DT1 = diabète de type 1; DT2 = diabète de type 2;
Lantus = Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL.
References
1.
Abasaglar [résumé des caractéristiques du
produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2.
Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of
LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®)
in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial:
the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733.
http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496
3.
Lantus® [résumé des caractéristiques du
produit]. Frankfurt am Main, Germany: Sanofi-Aventis Deutschland
GmbH.
4.
Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and
safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®)
in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or
previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind
controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab.
2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482
5.
Ilag LL, Deeg MA, Costigan T, et al. Evaluation of immunogenicity of
LY2963016 insulin glargine compared with Lantus® insulin glargine
in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes
Metab. 2016;18(2):159-168. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12584
Glossaire
Abasaglar
= Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL
HbA1c
= hemoglobine glyquée
Lantus
= Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL
DT1
= diabète de type 1
DT2
= diabète de type 2