Abasaglar® (insuline glargine)

L'ensemble des documents de référence pour Abasaglar (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Abasaglar® (insuline glargine) : comparaison avec Lantus

Le programme d'études cliniques a démontré une efficacité et une sécurité d'emploi similaires entre Abasaglar et Lantus.

Information détaillée

Abasaglar est approuvé comme un produit biosimilaire au sein de l'Union Européenne.1

Abasaglar et Lantus ont une séquence d'acides aminés identique.2

Abasaglar et Lantus ont la même indication ainsi que les mêmes restrictions d'utilisation (Tableau 1).1,3

Des études cliniques de phase 3 chez les patients DT1 et DT2 ont montré qu'Abasaglar présente un profil d'efficacité sur la réduction de l'HbA1c ainsi que de sécurité comparables à Lantus.2,4,5

Tableau 1. Description et Indication d'Abasaglar et de Lantus 1,3

   

Abasaglar

Lantus

Principe actif

insuline glargine

insuline glargine

Concentration

100 unités/mL

100 unités/mL

Fabricant

Eli Lilly and Company

Sanofi-Aventis

Indication

Traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 2 ans

Traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 2 ans

Mise en garde spéciales et précautions d'emploi

Non recommandé  pour le traitement de l’acidocétose diabétique

Non recommandé  pour le traitement de l’acidocétose diabétique

Abréviations: Abasaglar = Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL; DT1 = diabète de type 1; DT2 = diabète de type 2; Lantus = Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL.

References

1. Abasaglar [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

3. Lantus® [résumé des caractéristiques du produit]. Frankfurt am Main, Germany: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.

4. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

5. Ilag LL, Deeg MA, Costigan T, et al. Evaluation of immunogenicity of LY2963016 insulin glargine compared with Lantus® insulin glargine in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2016;18(2):159-168. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12584

Glossaire

Abasaglar = Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL

HbA1c = hemoglobine glyquée

Lantus = Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL

DT1 = diabète de type 1

DT2 = diabète de type 2

revue le : 2020 M01 29

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