Patients
ayant des allergies à l'insuline glargine
Les
patients DT1 présentant une hypersensibilité ou une
allergie connue à l'insuline glargine, l'insuline lispro ou à
l'un de leurs excipients étaient exclus de l’étude
clinique de phase 3 qui explorait Abasaglar chez les patients DT1.1
Les
patients DT2 présentant une hypersensibilité ou une
allergie connue à Lantus ou à l'un de ses excipients
étaient exclus de l’étude clinique de phase 3 qui
explorait Abasaglar chez les patients DT2.1
Pendant
les études cliniques de phase 3 d’Abasaglar, l'incidence
des réactions allergiques était faible et similaire
entre les groupes de traitements (Tableau
1.).2,3
Chez
les patients DT1, les événements allergiques rapportés
étaient d'intensité légère.2
Chez
les patients DT2, les événements allergiques rapportés
étaient d'intensité légère ou modérée.3
Dans
les études de phase 3, aucun patient n'a interrompu son
traitement en raison d'un événement allergique.2,3
Tableau
1. Résumé des événements allergiques dans
les études de phase 3 d'Abasaglar2,3
|
|
Abasaglar
(n=268)
|
Lantus
(n=267)
|
Abasaglar
(n=376)
|
Lantus
(n=380)
|
|
Population
de patients
|
DT1
|
DT2
|
|
Evénements
spécifiques de type allergique, n (%)a
|
20
(8)
|
11
(4)
|
21
(6)
|
27
(7)
|
|
Prurit,
éruption cutanée, dermatite, autreb
|
7
(3)
|
4
(2)
|
8
(2)
|
12
(3)
|
|
Arthralgie,
arthrite, périarthrite
|
4
(2)
|
5
(2)
|
7
(2)
|
9
(2)
|
|
Site
d'injection c
|
6
(2)
|
2
(1)
|
5
(1)
|
4
(1)
|
|
Hypersensibilité
au médicament ou hypersensibilité
|
1
(<1)
|
1
(<1)
|
--
|
--
|
|
Symptôme
respiratoire allergique, asthme, œdème nasal
|
2
(1)
|
0
(0)
|
3
(1)
|
5
(1)
|
Abéreviations:
Abasaglar = Abasaglar® (insuline glargine) 100 unités/mL;
Lantus = Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL; DT1 =
patients avec un diabète de type 1; DT2 = patients avec un
diabète de type 2.
a
Toutes les valeurs-p->.05. Les patients peuvent être
comptabilisés dans plus d’une catégorie.
b
Réaction de photosensibilité, urticaire,
angioedème, éruption maculaire, éruption
papuleuse, éruption pruritique, éruption vésiculaire.
c
Induration, nodule, prurit, réaction, gonflement.
Références
1.
Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses
filiales.
2.
Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of
LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®)
in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial:
the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733.
http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496
3.
Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and
safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®)
in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or
previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind
controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab.
2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482
Glossaire
Abasaglar
= Abasaglar®
(insuline glargine) 100 unités/mL
Lantus
= Lantus®
(insuline glargine) 100 unités/mL
TD1
= diabète de type 1
TD2
= diabète de type 2