Abasaglar® (insuline glargine)

L'ensemble des documents de référence pour Abasaglar (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne

Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.

Abasaglar® (insulin glargine): Excipients

Les excipients utilisés dans la formulation d’Abasaglar sont comparables à ceux de Lantus.

Information détaillée

Les excipients utilisés dans la formulation d’Abasaglar sont similaires à ceux de Lantus.

Abasaglar et Lantus ont une séquence d’acides aminés identique .1

Abasaglar et Lantus ont un pH d’approximativement 4. 2,3

Les excipients utilisés dans la formulation d’Abasaglar sont comparables à ceux de Lantus  (Tableau 1).2-5

Tableau 1. Excipients Contenus dans Abasaglar et Lantus stylos préremplis2-5

 

Abasaglar

Lantus

Dose

 

 Excipients communs

Métacrésol, mg/mL  

2.7 mg/mL

Acide chlorhydrique 

pour ajustement du pH

Hydroxyde de sodium

pour ajustement du pH

Eau pour préparations injectables

QS pour 1.00 mL


Excipients propres à chaque produit

Glycérol

  -

17 mg/mL

-

Glycérol 85%, mg/mL

20 mg/mL

Oxyde de Zinc

Chlorure de Zinc

30 mcg/mL

Abréviations: Abasaglar® = Abasaglar (insuline glargine) 100 unités/mL; Lantus = Lantus® (insuline glargine) 100 unités/mL; NA = non applicable; QS = quantité suffisante.

References

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Abasaglar [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

3. Lantus® [résumé des caractéristiques du produit]. Frankfurt am Main, Germany: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.

4. Lantus [package insert]. Bridgewater, NJ: Sanofi-Aventis; 2019.

5. Données internes, Eli Lilly and Company ou l’une de ses filiales.

Glossaire

Abasaglar® = Abasaglar (insulin glargine) 100 unités/mL

Lantus® = Lantus (insulin glargine) 100 unités/mL

revue le : 2020 M03 05

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