Zypadhera ® (Pamoato de olanzapina)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Zypadhera® (pamoato de olanzapina): efecto del fármaco

En pacientes con síntomas psicóticos agudos, el efecto del fármaco se observó 1 semana después del inicio del tratamiento. Pueden transcurrir varias días o semanas hasta que se observe mejoría clínica.

Información de la ficha técnica

Durante el primer o los dos primeros meses de tratamiento debe realizarse un seguimiento exhaustivo del paciente para determinar cualquier signo de recidiva.1

Durante el tratamiento antipsicótico, pueden transcurrir desde unos días hasta unas semanas hasta que se observe mejoría del estado clínico del paciente. Durante este período debe realizarse un seguimiento exhaustivo de los pacientes.1

Consideraciones farmacocinéticas

Después de una única inyección intramuscular del pamoato de olanzapina, empieza de forma inmediata la disolución lenta de la sal de pamoato de olanzapina en tejido muscular y facilita una liberación lenta continuada de olanzapina durante más de cuatro semanas.1

Sin embargo, se requiere que transcurra un período de unos 3 meses para restablecer el estado de equilibrio.2

Si bien durante los tres meses iniciales del tratamiento con pamoato de olanzapina se observó acumulación de olanzapina, no se observó una acumulación adicional durante su administración a largo plazo (12 meses) a pacientes a los que se les administraron hasta 300 mg cada 1 semanas.1

Información a partir de los ensayos clínicos

Se llevó a cabo un estudio comparativo con placebo de 8 semanas de duración en pacientes adultos (n=404) que sufrían síntomas psicóticos agudos.1

  • A los pacientes se les aleatorizó al tratamiento con inyecciones de pamoato de olanzapina (405 mg cada 4 semanas, 300 mg cada 2 semanas o 210 mg cada 2 semanas) o del placebo cada 2 semanas. No se permitió la administración de tratamientos antipsicóticos complementarios por vía oral.1

  • Las puntuaciones totales de los síntomas positivos y negativos (PANSS) mostraron una mejoría significativa entre el período inicial (media de la puntuación total PANSS durante el período inicial: 101) y el final del período de observación (media de los cambios, -22,57, -26,32 y -22,49, respectivamente) con cada dosis de pamoato de olanzapina (405 mg cada 4 semanas, 300 mg cada 2 semanas y 210 mg cada 2 semanas), en comparación con el placebo (media del cambio: -8,51).1

  • El cambio medio en cada visita en la puntuación total PANSS desde el período inicial al final del período de observación mostró que el día 3 los pacientes de los grupos de 300 mg/2 semanas y de 405 mg/4 semanas presentaron mayores reducciones estadísticamente significativas en la puntuación total PANSS, en comparación con el placebo (-8,6, -8,2 y -5,2, respectivamente).1

  • En los 3 grupos de tratamiento con pamoato de olanzapina se observó una mayor mejoría, estadísticamente significativa, en comparación con el placebo, a partir del final de la semana 1.1

Estos resultados confirman la eficacia del pamoato de olanzapina durante 8 semanas de tratamiento, y un efecto del fármaco que se observa tan pronto como 1 semana después del inicio del tratamiento con pamoato de olanzapina.1

Referencias

1. ZypAdhera [resumen de las características del producto] Eli Lilly Netherland B.V., Países Bajos.

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Fecha última revisión: 2019 M05 01


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